Estudo de Prasugrel em Voluntários Coreanos Saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• São homens evidentemente saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico.
• Tenham entre 20 e 45 anos, inclusive.
• Ter um índice de massa corporal (IMC) de 19 kg/m^2 a 27 kg/m^2, inclusive, na triagem.

Critério de exclusão:

• Esteja atualmente inscrito ou descontinuado nos últimos 60 dias a partir de um ensaio clínico envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental, ou esteja simultaneamente inscrito em qualquer outro tipo de pesquisa médica considerada não compatível científica ou clinicamente com este estudo.
• Têm alergias conhecidas ao prasugrel ou compostos relacionados.
• São pessoas que já concluíram ou se retiraram deste estudo ou de qualquer outro estudo que investigue o prasugrel.
• História autorreferida de sangramento significativo por trauma (por exemplo, sangramento prolongado após extração dentária).
• Histórico de cirurgia de grande porte dentro de 3 meses após a triagem ou cirurgia planejada dentro de 14 dias após o último dia de administração.
• Ter uma contagem de plaquetas <100.000/(milímetros cúbicos) mm^3 no momento da triagem.
• Testou positivo para sangue oculto nas fezes na triagem.
• Têm prolongamento significativo do tempo de protrombina (PT) ou tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) na triagem.
• Ter uma anormalidade clinicamente significativa após a revisão do investigador do exame físico, eletrocardiograma (ECG) e testes laboratoriais clínicos (de segurança) na triagem.
• História pessoal ou familiar de primeiro grau de distúrbios de coagulação ou sangramento (ou seja, hematêmese, melena, epistaxe grave ou recorrente, hemoptise, úlceras gastrointestinais, hemorragia, hematúria clinicamente evidente ou hemorragia intracraniana) ou suspeita razoável de malformações vasculares, por exemplo, malformações cerebrais hemorragia, aneurisma ou acidente vascular cerebral prematuro (acidente vascular cerebral [AVC] <65 anos de idade).
• Ter doença hematológica ativa significativa e/ou doação de sangue total superior a 400 mL nos últimos 2 meses e doação de sangue de componentes no último mês.
• Voluntários que têm uma ingestão média semanal de álcool superior a 21 unidades por semana ou voluntários que não desejam aderir às restrições de álcool do estudo durante o estudo (1 unidade = 360 mL de cerveja; 150 mL de vinho; 45 mL de destilados).