普拉格雷在韩国健康男性志愿者中的研究

纳入标准：

• 根据病史和体格检查确定为明显健康的男性。
• 年龄在 20 到 45 岁之间，包括在内。
• 筛选时的体重指数 (BMI) 为 19 kg/m^2 至 27 kg/m^2（含）。

排除标准：

• 目前正在参加涉及研究药物或设备的临床试验或在过去 60 天内中止，或同时参加任何其他类型的医学研究，这些研究被认为在科学或医学上与本研究不相容。
• 已知对普拉格雷或相关化合物过敏。
• 是之前完成或退出这项研究或任何其他调查普拉格雷的研究的人。
• 自我报告的外伤大出血史（例如，拔牙后出血时间延长）。
• 筛选后 3 个月内的大手术史或给药最后一天后 14 天内的计划手术史。
• 筛选时血小板计数 <100,000/（立方毫米）mm^3。
• 筛查时粪便潜血检测呈阳性。
• 筛选时凝血酶原时间 (PT) 或活化部分凝血活酶时间 (APTT) 显着延长。
• 在调查员审查筛选时的体格检查、心电图 (ECG) 和临床（安全）实验室测试后，出现临床显着异常。
• 凝血或出血障碍（即呕血、黑便、严重或复发性鼻出血、咯血、胃肠道溃疡、出血、临床明显血尿或颅内出血）的个人史或一级家族史，或合理怀疑血管畸形，例如脑血管畸形出血、动脉瘤或过早中风（脑血管意外 [CVA] <65 岁）。
• 最近 2 个月内有显着活动性血液病和/或全血捐献超过 400 mL，并且最近一个月内献过成分血。
• 每周平均酒精摄入量超过 21 单位的志愿者或在研究期间不愿遵守研究酒精限制的志愿者（1 单位 = 360 mL 啤酒；150 mL 葡萄酒；45 mL 蒸馏酒）。