Studio di Prasugrel in volontari maschi sani coreani

Criterio di inclusione:

• Sono maschi apertamente sani, come determinato dall'anamnesi e dall'esame obiettivo.
• Hanno un'età compresa tra i 20 ei 45 anni compresi.
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 kg/m^2 e 27 kg/m^2, inclusi, allo screening.

Criteri di esclusione:

• Sono attualmente iscritti o interrotti negli ultimi 60 giorni da una sperimentazione clinica che coinvolge un farmaco o dispositivo sperimentale, o sono contemporaneamente iscritti a qualsiasi altro tipo di ricerca medica giudicata non compatibile dal punto di vista scientifico o medico con questo studio.
• Avere allergie note al prasugrel o composti correlati.
• Sono persone che hanno precedentemente completato o si sono ritirate da questo studio o da qualsiasi altro studio su prasugrel.
• Storia auto-riferita di sanguinamento significativo da trauma (ad esempio, sanguinamento prolungato dopo l'estrazione del dente).
• Storia di intervento chirurgico maggiore entro 3 mesi dallo screening o intervento chirurgico pianificato entro 14 giorni dall'ultimo giorno di somministrazione.
• Avere una conta piastrinica <100.000/(millimetri cubi) mm^3 al momento dello screening.
• Sono risultati positivi al sangue occulto nelle feci allo screening.
• Avere un prolungamento significativo del tempo di protrombina (PT) o del tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) allo screening.
• Avere un'anomalia clinicamente significativa a seguito della revisione da parte dello sperimentatore dell'esame fisico, dell'elettrocardiogramma (ECG) e dei test di laboratorio clinici (di sicurezza) durante lo screening.
• Anamnesi personale o familiare di primo grado di disturbi della coagulazione o della coagulazione (ovvero ematemesi, melena, epistassi grave o ricorrente, emottisi, ulcere gastrointestinali, emorragia, ematuria clinicamente manifesta o emorragia intracranica) o ragionevole sospetto di malformazioni vascolari, ad esempio, emorragia, aneurisma o ictus prematuro (accidente cerebrovascolare [CVA] <65 anni di età).
• Avere una significativa malattia ematologica attiva e/o donazione di sangue intero superiore a 400 ml negli ultimi 2 mesi e donazione di sangue componente nell'ultimo mese.
• Volontari che hanno un'assunzione settimanale media di alcol superiore a 21 unità a settimana o volontari che non vogliono aderire alle restrizioni sull'alcol durante lo studio (1 unità = 360 ml di birra; 150 ml di vino; 45 ml di alcolici distillati).