成人における 3 ポート TEP 修復と単一ポート TEP 修復を比較する前向きランダム化試験

鼠径ヘルニアは、成人の最も一般的な外科疾患の 1 つです。 緊張のないヘルニア形成術は、成人の鼠径ヘルニアの治療のゴールド スタンダードと見なされています。 張力のない修復後のヘルニア再発の報告された発生率は 5% 未満です。 過去数年間で、腹腔鏡検査の安全性と実現可能性が確立され、ここ数年で人気が高まっています。 進歩する技術により、腹腔鏡アプローチは、胆嚢摘出術および副腎摘出術の標準治療になりました。 腹腔鏡手術は、強化された視覚化、倍率、および限定された露出、解剖により、外科的精度を向上させました。 腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術は、術後の痛みが少なく、回復期間が短く、通常の日常生活や仕事への復帰が早く、美容上の結果が良好であった. 腹腔鏡下ヘルニア修復には、通常、5 ～ 10 mm の範囲の 3 つの作業ポートが必要です。 しかし、腹腔鏡ポートが増加するたびに、通常、ポートに関連する罹患率と痛みが増加する可能性があります。

ポートに関連する罹患率をさらに減らし、ポートのサイズと数の削減を含む、腹腔鏡手術の美容上の結果を改善するための努力が続けられています。 これにより、現在では腹腔内視鏡単一部位手術としてまとめて知られている新しい外科的アプローチの進化がもたらされました。 LESS は、経腹的アプローチによる摘出および再建泌尿器科手術を含むさまざまな適応症に対して実施されています。 初期の経験により、これらの LESS 手順の実現可能性と安全で成功した完了が実証されました。 これらの最初の報告は有望ですが、従来の腹腔鏡手術に対する LESS 手術の臨床的利点は定義されていません。

今日まで、一部の症例報告と1つの小さなシリーズを除いて、LESSヘルニア修復が文献で報告されることはめったにありませんでした。 これらの最初の報告では、LESS ヘルニア修復が成人の鼠径ヘルニアで安全かつ実行可能であることが明らかになりましたが、これらの小規模で短期的な報告では、LESS ヘルニア修復の明確な臨床的利点を特定できませんでした。 したがって、LESS と従来のマルチポート腹腔鏡下ヘルニア修復術を長期追跡調査と比較する前向きランダム化試験は、LESS ヘルニア修復術の臨床的利点を定義するために必須でした。 したがって、無作為化試験を実施して、成人の鼠径ヘルニアにおけるLESS総腹膜外ヘルニア修復と従来のマルチポートTEP修復を、炎症、性腺反応、合併症率と再発率、痛みスコア、機能状態、および活動レベルと比較しました。

全体的な目標

-外科的転帰、患者センターの転帰、および成人におけるLESS TEPおよび従来のマルチポートTEPヘルニア修復後の手術誘発性炎症性生殖腺反応を比較する。

具体的な目的

• LESS TEP および従来のマルチポート TEP ヘルニア修復後の手術誘発炎症反応を、手術前後の採血による炎症マーカーと比較します。
• LESS TEP および従来のマルチポート TEP ヘルニア修復後の成人男性の手術による睾丸の変化をカラードップラー超音波検査と比較して、手術前および術後 3 か月の精巣容積および抵抗指数を決定します。
• LESS TEP および従来のマルチポート TEP ヘルニア修復後の術後疼痛スコアを視覚的アナログ疼痛スコアと比較します。
• LESS TEP と従来のマルチポート TEP ヘルニア修復後の術後活動レベルを、修正された医療結果研究と比較します。
• LESS TEP と従来のマルチポート TEP ヘルニア修復後の臨床結果と合併症率をクリニックのフォローアップで比較します。
• LESS TEP と従来のマルチポート TEP ヘルニア修復の 6 か月後の長期的な機能的転帰をフォロー アップ アンケートで比較します。