Prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner tre-ports og enkeltports TEP-reparation hos voksne

Lyskebrok er en af ​​de mest almindelige kirurgiske sygdomme hos voksne. Spændingsfri hernioplastik betragtes som guldstandard for behandling af lyskebrok hos voksne. Den rapporterede forekomst af tilbagefald af brok efter spændingsfri reparation er mindre end 5 procent. I løbet af de seneste år er sikkerheden og gennemførligheden af ​​laparoskopi blevet etableret og vundet popularitet i de seneste par år. Med den avancerede teknologi er laparoskopisk tilgang blevet standardbehandlingen for kolecystektomi og adrenalektomi. Laparoskopiske procedurer forbedrede kirurgisk præcision gennem forbedret visualisering, forstørrelse og begrænset eksponering, dissektion. Laparoskopisk lyskebrok reparation var forbundet med mindre postoperativ smerte, en kortere restitutionsperiode, tidligere tilbagevenden til normale daglige aktiviteter og arbejde og bedre kosmetiske resultater. Reparation af laparoskopisk brok kræver normalt tre arbejdsporte, der spænder fra 5 til 10 mm. Men med hver stigende laparoskopiske porte er normalt forbundet med mulig stigende morbiditet og smerte relateret til porte.

Indsatsen fortsætter for yderligere at reducere de havnerelaterede sygeligheder og forbedre de kosmetiske resultater af laparoskopisk kirurgi, herunder reduktion af størrelsen og antallet af porte. Dette har ført til udviklingen af ​​en ny kirurgisk tilgang, nu samlet kendt som laparoendoskopisk enkeltstedskirurgi. LESS er blevet udført for variable indikationer, herunder ekstirpativ og rekonstruktiv urologisk procedure via den transperitoneale tilgang. Tidlig erfaring har vist gennemførligheden samt sikker og vellykket gennemførelse af disse LESS-procedurer. Selvom disse indledende rapporter er lovende, er de kliniske fordele ved LESS-procedurer i forhold til konventionelle laparoskopiske procedurer ikke blevet defineret.

Hidtil er MINDRE brokreparation sjældent blevet rapporteret i litteraturen undtagen i nogle sagsrapporter og en lille serie. Selvom disse indledende rapporter afslørede, at LESS brokreparation er sikkert og muligt i lyskebrok hos voksne, kunne de klare kliniske fordele ved LESS brokreparation ikke identificeres i disse små og kortsigtede rapporter. Således var et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenlignede LESS og konventionel multiport laparoskopisk brokreparation med langtidsopfølgning, obligatorisk for at definere de kliniske fordele ved LESS brokreparation. Derfor gennemførte vi et randomiseret forsøg for at sammenligne MINDRE total ekstraperitoneal brokreparation og konventionel multiport TEP-reparation i lyskebrok hos voksne med inflammatoriske, gonadale responser, komplikationsfrekvens og recidivrate og smertescore, funktionel status og aktivitetsniveau.

Overordnet mål

- For at sammenligne de kirurgiske resultater, patientcentrets resultater og kirurgi inducerede inflammatoriske, gonadale responser efter LESS TEP og konventionel multiport TEP-brokreparation hos voksne.

Specifikke mål

• Sammenlign de operationsinducerede inflammatoriske reaktioner efter LESS TEP og konventionel multiport TEP-brokreparation med inflammatoriske markører ved blodprøvetagning før og efter operationen.
• Sammenlign de operationsinducerede testikelforandringer hos voksne mænd efter LESS TEP og konventionel multiport TEP-brokreparation med farvedoppler-ultralyd for at bestemme testikelvolumen og resistivt indeks før operation og 3 måneder postoperativt.
• Sammenlign den postoperative smertescore efter LESS TEP og konventionel multiport TEP-brokreparation med Visual analog smertescore.
• Sammenlign det postoperative aktivitetsniveau efter LESS TEP og konventionel multiport TEP-brokreparation med modificeret Medical Outcome Study.
• Sammenlign de kliniske resultater og komplikationsrater efter LESS TEP og konventionel multiport TEP-brokreparation ved klinikopfølgning.
• Sammenlign de langsigtede funktionelle resultater 6 måneder efter LESS TEP og konventionel multiport TEP-brokreparation med opfølgende spørgeskema.