Tuleva satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan kolmiporttisen ja yhden portin TEP-korjausta aikuisilla

Nivustyrä on yksi yleisimmistä aikuisten kirurgisista sairauksista. Jännitteetöntä hernioplastiaa pidetään aikuisen nivustyrän hoidon kultaisena standardina. Raportoitu tyrän uusiutumisen ilmaantuvuus jännitteetön korjauksen jälkeen on alle 5 prosenttia. Viime vuosien aikana laparoskopian turvallisuus ja toteutettavuus ovat vakiintuneet ja yleistyneet viime vuosina. Edistyvän tekniikan myötä laparoskooppisesta lähestymistavasta on tullut tavallinen hoito kolekystektomian ja lisämunuaisen poiston hoidossa. Laparoskopiset toimenpiteet paransivat kirurgista tarkkuutta tehostetun visualisoinnin, suurennuksen ja rajoitetun valotuksen, dissektion ansiosta. Laparoskopinen nivustyrän korjaus liittyi vähäisempään leikkauksen jälkeiseen kipuun, lyhyempään toipumisjaksoon, aikaisempaan palaamiseen normaaliin päivittäiseen toimintaan ja työhön sekä parempiin kosmeettisiin tuloksiin. Laparoskooppinen tyrän korjaus vaatii yleensä kolme työporttia, joiden halkaisija on 5-10 mm. Kuitenkin jokaisen lisääntyessä laparoskooppisia portteja yleensä liittyy mahdollisesti lisääntyvään sairastumiseen ja portteihin liittyvään kipuun.

Ponnisteluja jatketaan portteihin liittyvien sairastumien vähentämiseksi ja laparoskooppisen leikkauksen kosmeettisten tulosten parantamiseksi, mukaan lukien porttien koon ja lukumäärän vähentäminen. Tämä on johtanut uudenlaisen kirurgisen lähestymistavan kehittymiseen, joka tunnetaan nyt yhteisesti laparoendoskooppisena yhden paikan leikkauksena. LESS on suoritettu vaihteleville indikaatioille, mukaan lukien ekstirpatiivinen ja rekonstruktiivinen urologinen toimenpide transperitoneaalisen lähestymistavan avulla. Varhainen kokemus on osoittanut näiden LESS-menettelyjen toteutettavuuden sekä turvallisen ja onnistuneen suorittamisen. Vaikka nämä alustavat raportit ovat lupaavia, LESS-toimenpiteiden kliinisiä etuja perinteisiin laparoskooppisiin toimenpiteisiin verrattuna ei ole määritelty.

Tähän mennessä VÄHEMMÄN tyrän korjausta oli kirjallisuudessa raportoitu harvoin lukuun ottamatta joitakin tapausraportteja ja yhtä pientä sarjaa. Vaikka nämä alustavat raportit paljastivat, että VÄHEMMÄN tyrän korjaaminen on turvallista ja mahdollista aikuisten nivustyrässä, LESS-tyrän korjauksen kliinisiä etuja ei voitu tunnistaa näissä pienissä ja lyhyen aikavälin raporteissa. Siten prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin LESS- ja tavanomaista moniporttista laparoskooppista tyrän korjausta pitkäaikaisseurantaan, oli pakollinen määrittämään LESS-tyrän korjauksen kliiniset edut. Siksi suoritimme satunnaistetun kokeen vertaillaksemme VÄHEMMÄN vatsaontelon ulkopuolisen tyrän kokonaiskorjausta ja tavanomaista moniporttista TEP-korjausta aikuisen nivustyrässä tulehduksellisiin, sukurauhasvasteisiin, komplikaatioiden määrään ja uusiutumistiheyteen ja kipupisteisiin, toiminnalliseen tilaan ja aktiivisuustasoon.

Kokonaistavoite

-Vertaa leikkaustuloksia, potilaskeskuksen tuloksia ja leikkauksen aiheuttamia tulehduksellisia, sukurauhasten vasteita VÄHEMMÄN TEP:n ja tavanomaisen moniporttisen TEP-tyrän korjauksen jälkeen aikuisilla.

Erityiset tavoitteet

• Vertaa leikkauksen aiheuttamia tulehdusreaktioita VÄHEMMÄN TEP:n ja tavanomaisen moniporttisen TEP-tyrän korjauksen jälkeen tulehdusmarkkereilla ottamalla verinäytteitä ennen ja jälkeen leikkausta.
• Vertaa leikkauksen aiheuttamia kivesmuutoksia miehillä aikuisilla VÄHEMMÄN TEP:n ja tavanomaisen moniporttisen TEP-tyrän korjauksen jälkeen väri-Doppler-ultraäänitutkimuksella kivesten tilavuuden ja resistiivisen indeksin määrittämiseksi ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
• Vertaa postoperatiivisen kivun pisteytystä VÄHEMMÄN TEP:n ja tavanomaisen moniporttisen TEP-tyrän korjauksen jälkeen visuaaliseen analogiseen kipupisteeseen.
• Vertaa leikkauksen jälkeistä aktiivisuustasoa VÄHEMMÄN TEP:n ja tavanomaisen moniporttisen TEP-tyrän korjauksen jälkeen modifioituun Medical Outcome Study -tutkimukseen.
• Vertaa kliinisiä tuloksia ja komplikaatioiden määrää VÄHEMMÄN TEP:n ja tavanomaisen moniporttisen TEP-tyrän korjauksen jälkeen klinikan seurannassa.
• Vertaa pitkän aikavälin toiminnallisia tuloksia 6 kuukautta LESS TEP:n ja tavanomaisen moniporttisen TEP-tyrän korjauksen jälkeen seurantakyselylomakkeella.