Studio prospettico randomizzato che confronta la riparazione TEP a tre porte e a porta singola negli adulti

L'ernia inguinale è una delle malattie chirurgiche più comuni nell'adulto. L'ernioplastica senza tensione è considerata il gold standard del trattamento dell'ernia inguinale dell'adulto. L'incidenza riportata di recidiva di ernia dopo riparazione senza tensione è inferiore al 5%. Negli ultimi anni, la sicurezza e la fattibilità della laparoscopia sono state stabilite e stanno guadagnando popolarità negli ultimi anni. Con l'avanzare della tecnologia, l'approccio laparoscopico è diventato il trattamento standard per la colecistectomia e la surrenectomia. Le procedure laparoscopiche hanno migliorato la precisione chirurgica attraverso una migliore visualizzazione, ingrandimento ed esposizione limitata, dissezione. La riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale è stata associata a un minore dolore postoperatorio, un periodo di recupero più breve, un ritorno anticipato alle normali attività quotidiane e al lavoro e migliori risultati estetici. La riparazione dell'ernia laparoscopica di solito richiede tre porte di lavoro che vanno da 5 a 10 mm. Tuttavia, ad ogni aumento dei port laparoscopici di solito è associato un possibile aumento della morbilità e del dolore correlato ai port.

Continuano gli sforzi per ridurre ulteriormente le morbilità legate al port e migliorare i risultati estetici della chirurgia laparoscopica, compresa la riduzione delle dimensioni e del numero di port. Ciò ha portato all'evoluzione di un nuovo approccio chirurgico ora noto collettivamente come chirurgia laparoendoscopica a sito singolo. LESS è stato eseguito per indicazioni variabili tra cui la procedura urologica estirpativa e ricostruttiva tramite l'approccio transperitoneale. L'esperienza iniziale ha dimostrato la fattibilità e il completamento sicuro e con successo di queste procedure LESS. Sebbene questi rapporti iniziali siano promettenti, i vantaggi clinici delle procedure LESS rispetto alle procedure laparoscopiche convenzionali non sono stati definiti.

Ad oggi, la riparazione dell'ernia LESS era stata raramente riportata in letteratura, tranne in alcuni casi clinici e una piccola serie. Sebbene questi rapporti iniziali abbiano rivelato che la riparazione dell'ernia LESS è sicura e fattibile nell'ernia inguinale dell'adulto, non è stato possibile identificare i benefici clinici definiti della riparazione dell'ernia LESS in questi rapporti a breve ea breve termine. Pertanto, uno studio prospettico randomizzato che confrontasse LESS e la riparazione dell'ernia laparoscopica multiporta convenzionale con un follow-up a lungo termine era obbligatorio per definire i vantaggi clinici della riparazione dell'ernia LESS. Pertanto, abbiamo condotto uno studio randomizzato per confrontare la riparazione dell'ernia extraperitoneale totale LESS e la riparazione TEP multiporta convenzionale nell'ernia inguinale adulta con risposte infiammatorie, gonadiche, tasso di complicanze e tasso di recidiva e punteggio del dolore, stato funzionale e livello di attività.

Obiettivo generale

-Confrontare i risultati chirurgici, i risultati del centro paziente e le risposte infiammatorie gonadiche indotte dalla chirurgia dopo LESS TEP e la riparazione dell'ernia TEP multiporta convenzionale nell'adulto.

Obiettivi specifici

• Confrontare le risposte infiammatorie indotte dalla chirurgia dopo LESS TEP e la riparazione dell'ernia TEP multiporta convenzionale con marcatori infiammatori mediante prelievo di sangue prima e dopo l'operazione.
• Confrontare i cambiamenti del testicolo indotti dalla chirurgia negli adulti di sesso maschile dopo la riparazione dell'ernia LESS TEP e TEP multiporta convenzionale con l'ecografia color Doppler per determinare il volume testicolare e l'indice resistivo prima dell'intervento chirurgico e 3 mesi dopo l'intervento.
• Confronta il punteggio del dolore postoperatorio dopo LESS TEP e la riparazione dell'ernia TEP multiporta convenzionale con il punteggio del dolore analogico visivo.
• Confronta il livello di attività postoperatoria dopo LESS TEP e la riparazione dell'ernia TEP multiporta convenzionale con lo studio sui risultati medici modificato.
• Confronta i risultati clinici e i tassi di complicanze dopo la riparazione dell'ernia LESS TEP e TEP multiporta convenzionale in base al follow-up clinico.
• Confrontare i risultati funzionali a lungo termine 6 mesi dopo la riparazione dell'ernia LESS TEP e TEP multiporta convenzionale con il questionario di follow-up.