Prospektivní randomizovaná studie srovnávající tříportovou a jednoportovou opravu TEP u dospělých

Tříselná kýla je jedním z nejčastějších chirurgických onemocnění u dospělých. Tension free hernioplastika je považována za zlatý standard léčby tříselné kýly dospělých. Hlášená incidence recidivy kýly po opravě bez napětí je méně než 5 procent. V posledních letech byla stanovena bezpečnost a proveditelnost laparoskopie, která si v posledních letech získává na popularitě. S postupující technologií se laparoskopický přístup stal standardní léčbou cholecystektomie a adrenalektomie. Laparoskopické postupy zlepšily chirurgickou přesnost díky lepší vizualizaci, zvětšení a omezené expozici, disekci. Laparoskopická úprava tříselné kýly byla spojena s menší pooperační bolestí, kratší dobou rekonvalescence, dřívějším návratem k běžným denním aktivitám a práci a lepšími kosmetickými výsledky. Laparoskopická oprava kýly obvykle vyžaduje tři pracovní porty v rozsahu od 5 do 10 mm. S každým zvýšením laparoskopických portů je však obvykle spojeno možné zvýšení morbidity a bolesti související s porty.

Pokračují snahy o další snížení morbidity související s porty a zlepšení kosmetických výsledků laparoskopické chirurgie, včetně snížení velikosti a počtu portů. To vedlo k vývoji nového chirurgického přístupu, který je nyní souhrnně znám jako laparoendoskopická chirurgie na jednom místě. LESS byla provedena pro různé indikace včetně exstirpativních a rekonstrukčních urologických výkonů transperitoneálním přístupem. První zkušenosti prokázaly proveditelnost a také bezpečné a úspěšné dokončení těchto postupů LESS. Ačkoli jsou tyto počáteční zprávy slibné, klinické výhody postupů LESS oproti konvenčním laparoskopickým postupům nebyly definovány.

K dnešnímu dni byla v literatuře zřídka hlášena oprava kýly s výjimkou některých kazuistik a jedné malé série. Ačkoli tyto počáteční zprávy odhalily, že LESS oprava kýly je bezpečná a proveditelná u dospělých tříselné kýly, v těchto malých a krátkodobých zprávách nebylo možné identifikovat jednoznačné klinické přínosy opravy kýly LESS. Prospektivní randomizovaná studie porovnávající LESS a konvenční multiportovou laparoskopickou opravu kýly s dlouhodobým sledováním byla tedy povinná k definování klinických výhod LESS opravy kýly. Proto jsme provedli randomizovanou studii s cílem porovnat LESS totální extraperitoneální opravu kýly a konvenční multiportovou opravu TEP u dospělých inguinálních kýl se zánětlivými, gonadálními odpověďmi, mírou komplikací a mírou recidivy a skóre bolesti, funkčním stavem a úrovní aktivity.

Celkový cíl

- Porovnat chirurgické výsledky, výsledky pacientského centra a chirurgicky indukované zánětlivé, gonadální odpovědi po LESS TEP a konvenční multiportové TEP kýlní reparaci u dospělých.

Specifické cíle

• Porovnejte chirurgicky indukovanou zánětlivou odpověď po LESS TEP a konvenční multiportové TEP reparaci kýly se zánětlivými markery pomocí odběru krve před a po operaci.
• Porovnejte chirurgicky indukované změny varlat u dospělých mužů po LESS TEP a konvenční multiportové TEP kýlní reparaci s barevnou dopplerovskou ultrasonografií ke stanovení objemu varlat a indexu odporu před operací a 3 měsíce po operaci.
• Porovnejte skóre pooperační bolesti po LESS TEP a konvenční multiportové TEP opravě kýly s vizuálním analogovým skóre bolesti.
• Porovnejte úroveň pooperační aktivity po LESS TEP a konvenční multiportové TEP kýlní opravě s modifikovanou Medical Outcome Study.
• Porovnejte klinické výsledky a míru komplikací po LESS TEP a konvenční multiportové TEP kýlní úpravě podle klinického sledování.
• Porovnejte dlouhodobé funkční výsledky 6 měsíců po LESS TEP a konvenční multiportové TEP kýlní operaci s kontrolním dotazníkem.