Prospectief gerandomiseerd onderzoek waarin TEP-reparatie met drie poorten en één poort bij volwassenen wordt vergeleken

Inguinale hernia is een van de meest voorkomende chirurgische aandoeningen bij volwassenen. Spanningsvrije hernioplastie wordt beschouwd als de gouden standaard voor de behandeling van een liesbreuk bij volwassenen. De gerapporteerde incidentie van hernia-recidief na spanningsvrije reparatie is minder dan 5 procent. In de afgelopen jaren is de veiligheid en haalbaarheid van laparoscopie vastgesteld en de afgelopen jaren aan populariteit gewonnen. Met de voortschrijdende technologie is de laparoscopische benadering de standaardbehandeling geworden voor cholecystectomie en adrenalectomie. Laparoscopische procedures verbeterden de chirurgische precisie door verbeterde visualisatie, vergroting en beperkte belichting, dissectie. Laparoscopisch herstel van een liesbreuk ging gepaard met minder postoperatieve pijn, een kortere herstelperiode, snellere terugkeer naar normale dagelijkse activiteiten en werk, en betere cosmetische resultaten. De laparoscopische hernia-reparatie vereist meestal drie werkopeningen variërend van 5 tot 10 mm. Echter, met elke toename van laparoscopische poorten wordt meestal geassocieerd met mogelijk toenemende morbiditeit en pijn gerelateerd aan poorten.

Er worden nog steeds inspanningen geleverd om de aan de haven gerelateerde morbiditeiten verder te verminderen en de cosmetische resultaten van laparoscopische chirurgie te verbeteren, waaronder het verkleinen van de grootte en het aantal poorten. Dit heeft geleid tot de evolutie van een nieuwe chirurgische benadering die nu gezamenlijk bekend staat als laparoendoscopische single-site chirurgie. LESS is uitgevoerd voor variabele indicaties, waaronder extirpatieve en reconstructieve urologische procedures via de transperitoneale benadering. De eerste ervaringen hebben de haalbaarheid en de veilige en succesvolle afronding van deze LESS-procedures aangetoond. Hoewel deze eerste rapporten veelbelovend zijn, zijn de klinische voordelen van LESS-procedures ten opzichte van conventionele laparoscopische procedures niet gedefinieerd.

Tot op heden was MINDER herniaherstel zelden gerapporteerd in de literatuur, met uitzondering van enkele rapporten en een kleine serie. Hoewel uit deze eerste rapporten bleek dat LESS herniaherstel veilig en haalbaar is bij volwassen liesbreuk, konden de definitieve klinische voordelen van LESS herniaherstel niet worden geïdentificeerd in deze kleine en kortetermijnrapporten. Daarom was een prospectieve gerandomiseerde studie waarin LESS en conventionele laparoscopische hernia-reparatie met meerdere poorten werden vergeleken met langdurige follow-up, verplicht om de klinische voordelen van LESS hernia-reparatie te bepalen. Daarom hebben we een gerandomiseerde studie uitgevoerd om LESS totale extraperitoneale hernia-reparatie en conventionele multiport TEP-reparatie bij volwassen liesbreuk te vergelijken met inflammatoire, gonadale responsen, complicatiepercentage en recidiefpercentage en pijnscore, functionele status en activiteitenniveau.

Algemeen doel

-Om de chirurgische resultaten, de resultaten van het patiëntencentrum en de door chirurgie veroorzaakte inflammatoire, gonadale reacties na MINDER TEP en conventionele multiport TEP hernia-reparatie bij volwassenen te vergelijken.

Specifieke doelen

• Vergelijk de door een operatie veroorzaakte ontstekingsreacties na LESS TEP en conventionele multiport TEP hernia-reparatie met ontstekingsmarkers door bloedafname voor en na de operatie.
• Vergelijk de door een operatie veroorzaakte testikelveranderingen bij mannelijke volwassenen na LESS TEP en conventionele multiport TEP hernia-reparatie met Doppler-echografie in kleur om het testiculaire volume en de resistieve index te bepalen vóór de operatie en 3 maanden na de operatie.
• Vergelijk de postoperatieve pijnscore na LESS TEP en conventionele multiport TEP hernia-reparatie met visuele analoge pijnscore.
• Vergelijk het postoperatieve activiteitenniveau na LESS TEP en conventionele multiport TEP hernia-reparatie met aangepaste Medical Outcome Study.
• Vergelijk de klinische resultaten en complicaties na LESS TEP en conventioneel multiport TEP herniaherstel per kliniek.
• Vergelijk de functionele resultaten op de lange termijn 6 maanden na LESS TEP en conventioneel multiport TEP herniaherstel met vervolgvragenlijst.