Prospektiv randomisert prøveversjon som sammenligner treports og énports TEP-reparasjon hos voksne

Lyskebrokk er en av de vanligste kirurgiske sykdommene hos voksne. Spenningsfri hernioplastikk regnes som gullstandard for behandling ved lyskebrokk hos voksne. Den rapporterte forekomsten av tilbakefall av brokk etter spenningsfri reparasjon er mindre enn 5 prosent. I løpet av de siste årene har sikkerheten og gjennomførbarheten av laparoskopi blitt etablert og fått popularitet de siste årene. Med den avanserte teknologien har laparoskopisk tilnærming blitt standardbehandlingen for kolecystektomi og adrenalektomi. Laparoskopiske prosedyrer forbedret kirurgisk presisjon gjennom forbedret visualisering, forstørrelse og begrenset eksponering, disseksjon. Laparoskopisk lyskebrokk reparasjon var assosiert med mindre postoperativ smerte, en kortere restitusjonsperiode, tidligere tilbakevending til normale daglige aktiviteter og arbeid, og bedre kosmetiske resultater. Reparasjonen av laparoskopisk brokk krever vanligvis tre arbeidsporter fra 5 til 10 mm. Imidlertid, med hver økende laparoskopiske porter vanligvis forbundet med mulig økende sykelighet og smerte relatert til porter.

Arbeidet fortsetter for å ytterligere redusere havnerelaterte sykeligheter og forbedre de kosmetiske resultatene av laparoskopisk kirurgi, inkludert reduksjon av størrelsen og antall porter. Dette har ført til utviklingen av en ny kirurgisk tilnærming nå samlet kjent som laparoendoskopisk enkeltstedskirurgi. MINDRE har blitt utført for variable indikasjoner, inkludert ekstirpativ og rekonstruktiv urologisk prosedyre via transperitoneal tilnærming. Tidlig erfaring har vist gjennomførbarheten så vel som sikker og vellykket gjennomføring av disse LESS-prosedyrene. Selv om disse innledende rapportene er lovende, er de kliniske fordelene med LESS-prosedyrer fremfor konvensjonelle laparoskopiske prosedyrer ikke definert.

Til dags dato har MINDRE brokkreparasjon vært sjelden rapportert i litteraturen bortsett fra i enkelte kasusrapporter og en liten serie. Selv om disse innledende rapportene avslørte at LESS brokkreparasjon er trygt og mulig ved lyskebrokk hos voksne, kunne de klare kliniske fordelene med LESS brokkreparasjon ikke identifiseres i disse små og korttidsrapportene. Derfor var en prospektiv randomisert studie som sammenlignet LESS og konvensjonell multiport laparoskopisk brokkreparasjon med langtidsoppfølging obligatorisk for å definere de kliniske fordelene med LESS brokkreparasjon. Derfor gjennomførte vi en randomisert studie for å sammenligne MINDRE total ekstraperitoneal brokkreparasjon og konvensjonell multiport TEP-reparasjon i lyskebrokk hos voksne med inflammatoriske, gonadale responser, komplikasjonsfrekvens og tilbakefallsfrekvens og smertescore, funksjonell status og aktivitetsnivå.

Overordnet mål

-For å sammenligne kirurgiske utfall, pasientsenterutfall og kirurgiinduserte inflammatoriske, gonadale responser etter LESS TEP og konvensjonell multiport TEP-brokkreparasjon hos voksne.

Spesifikke mål

• Sammenlign kirurgiinduserte inflammatoriske responser etter LESS TEP og konvensjonell multiport TEP brokkreparasjon med inflammatoriske markører ved blodprøvetaking før og etter operasjon.
• Sammenlign kirurgiinduserte testikkelforandringer hos voksne menn etter MINDRE TEP og konvensjonell multiport TEP-brokkreparasjon med fargedoppler-ultralyd for å bestemme testikkelvolum og resistiv indeks før operasjon og 3 måneder postoperativt.
• Sammenlign postoperativ smertescore etter LESS TEP og konvensjonell multiport TEP brokkreparasjon med Visual analog smertescore.
• Sammenlign det postoperative aktivitetsnivået etter LESS TEP og konvensjonell multiport TEP brokkreparasjon med modifisert Medical Outcome Study.
• Sammenlign de kliniske resultatene og komplikasjonsratene etter LESS TEP og konvensjonell multiport TEP brokkreparasjon ved klinikkoppfølging.
• Sammenlign de langsiktige funksjonelle resultatene 6 måneder etter LESS TEP og konvensjonell multiport TEP brokkreparasjon med oppfølgingsspørreskjema.