Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der Drei-Port- und Single-Port-TEP-Reparatur bei Erwachsenen

Leistenbruch ist eine der häufigsten chirurgischen Erkrankungen bei Erwachsenen. Die spannungsfreie Hernioplastik gilt als Goldstandard der Behandlung von Leistenbrüchen bei Erwachsenen. Die gemeldete Inzidenz von Hernienrezidiven nach spannungsfreier Reparatur beträgt weniger als 5 Prozent. In den letzten Jahren wurde die Sicherheit und Durchführbarkeit der Laparoskopie etabliert und gewinnt in den letzten Jahren an Popularität. Mit der fortschreitenden Technologie ist der laparoskopische Ansatz zur Standardbehandlung für Cholezystektomie und Adrenalektomie geworden. Laparoskopische Verfahren verbesserten die chirurgische Präzision durch verbesserte Visualisierung, Vergrößerung und begrenzte Exposition, Dissektion. Die laparoskopische Leistenhernienkorrektur war mit weniger postoperativen Schmerzen, einer kürzeren Erholungsphase, einer früheren Rückkehr zu normalen täglichen Aktivitäten und Arbeiten und besseren kosmetischen Ergebnissen verbunden. Die laparoskopische Hernienreparatur erfordert normalerweise drei Arbeitsöffnungen im Bereich von 5 bis 10 mm. Allerdings sind mit jeder Zunahme laparoskopischer Ports meist verbunden eine möglicherweise zunehmende Morbidität und Schmerzen im Zusammenhang mit Ports.

Es werden weiterhin Anstrengungen unternommen, um die Port-bedingten Morbiditäten weiter zu reduzieren und die kosmetischen Ergebnisse der laparoskopischen Chirurgie zu verbessern, einschließlich einer Verringerung der Größe und Anzahl der Ports. Dies hat zur Entwicklung eines neuartigen chirurgischen Ansatzes geführt, der heute allgemein als laparendoskopische Single-Site-Chirurgie bekannt ist. LESS wurde für verschiedene Indikationen durchgeführt, einschließlich exstirpativer und rekonstruktiver urologischer Verfahren über den transperitonealen Zugang. Frühe Erfahrungen haben die Machbarkeit sowie den sicheren und erfolgreichen Abschluss dieser LESS-Verfahren gezeigt. Obwohl diese ersten Berichte vielversprechend sind, wurden die klinischen Vorteile von LESS-Verfahren gegenüber herkömmlichen laparoskopischen Verfahren nicht definiert.

Bisher wurde in der Literatur nur selten über LESS-Hernienoperationen berichtet, außer in einigen Fallberichten und einer kleinen Serie. Obwohl diese ersten Berichte zeigten, dass die LESS-Hernienkorrektur bei erwachsenen Leistenbrüchen sicher und durchführbar ist, konnten die eindeutigen klinischen Vorteile der LESS-Hernienkorrektur in diesen kleinen und kurzfristigen Berichten nicht identifiziert werden. Daher war eine prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der LESS- und der konventionellen laparoskopischen Multiport-Hernienreparation mit Langzeitnachsorge zwingend erforderlich, um die klinischen Vorteile der LESS-Hernienreparation zu definieren. Daher haben wir eine randomisierte Studie durchgeführt, um die extraperitoneale LESS-Hernienrekonstruktion und die konventionelle Multiport-TEP-Reparatur bei erwachsenen Leistenhernien mit entzündlichen, gonadalen Reaktionen, Komplikationsrate und Rezidivrate und Schmerzscore, Funktionsstatus und Aktivitätsniveau zu vergleichen.

Gesamtziel

-Um die chirurgischen Ergebnisse, die Ergebnisse des Patientenzentrums und die durch die Operation induzierten entzündlichen, gonadalen Reaktionen nach LESS-TEP und herkömmlicher Multiport-TEP-Hernienoperation bei Erwachsenen zu vergleichen.

Spezifische Ziele

• Vergleichen Sie die durch die Operation induzierten Entzündungsreaktionen nach LESS TEP und herkömmlicher Multiport-TEP-Hernienreparatur mit Entzündungsmarkern durch Blutentnahme vor und nach der Operation.
• Vergleichen Sie die durch die Operation verursachten Hodenveränderungen bei männlichen Erwachsenen nach LESS-TEP und herkömmlicher Multiport-TEP-Hernienreparatur mit Farbdoppler-Sonographie, um das Hodenvolumen und den Widerstandsindex vor der Operation und 3 Monate postoperativ zu bestimmen.
• Vergleichen Sie den postoperativen Schmerz-Score nach LESS TEP und herkömmlicher Multiport-TEP-Hernienkorrektur mit dem visuellen analogen Schmerz-Score.
• Vergleichen Sie das postoperative Aktivitätsniveau nach LESS TEP und herkömmlicher Multiport-TEP-Hernienreparation mit der modifizierten medizinischen Ergebnisstudie.
• Vergleichen Sie die klinischen Ergebnisse und Komplikationsraten nach LESS TEP und herkömmlicher Multiport-TEP-Hernienkorrektur durch klinische Nachsorge.
• Vergleichen Sie die langfristigen funktionellen Ergebnisse 6 Monate nach LESS-TEP und herkömmlicher Multiport-TEP-Hernienoperation mit Follow-up-Fragebogen.