Prospektiv randomiserad prövning som jämför treports- och enports TEP-reparation hos vuxna

Ljumskbråck är en av de vanligaste kirurgiska sjukdomarna hos vuxna. Spänningsfri bråckplastik betraktas som guldstandard för behandling av ljumskbråck hos vuxna. Den rapporterade förekomsten av återfall av bråck efter spänningsfri reparation är mindre än 5 procent. Under de senaste åren har säkerheten och genomförbarheten av laparoskopi etablerats och blivit populär under de senaste åren. Med den avancerade tekniken har laparoskopisk metod blivit standardbehandlingen för kolecystektomi och adrenalektomi. Laparoskopiska procedurer förbättrade kirurgisk precision genom förbättrad visualisering, förstoring och begränsad exponering, dissektion. Reparation av laparoskopisk ljumskbråck var förknippad med mindre postoperativ smärta, en kortare återhämtningstid, tidigare återgång till normala dagliga aktiviteter och arbete och bättre kosmetiska resultat. Den laparoskopiska bråckreparationen kräver vanligtvis tre fungerande portar från 5 till 10 mm. Men med varje ökande laparoskopiska portar vanligtvis förknippade med möjlig ökad sjuklighet och smärta relaterad till portar.

Ansträngningar fortsätter för att ytterligare minska de hamnrelaterade sjukligheterna och förbättra de kosmetiska resultaten av laparoskopisk kirurgi, inklusive minskning av storleken och antalet hamnar. Detta har lett till utvecklingen av ett nytt kirurgiskt tillvägagångssätt nu gemensamt känt som laparoendoskopisk en-platskirurgi. LESS har utförts för varierande indikationer inklusive exstirpativ och rekonstruktiv urologisk procedur via den transperitoneala metoden. Tidig erfarenhet har visat genomförbarheten och det säkra och framgångsrika genomförandet av dessa LESS-procedurer. Även om dessa initiala rapporter är lovande, har de kliniska fördelarna med LESS-procedurer jämfört med konventionella laparoskopiska procedurer inte definierats.

Hittills har MINDRE bråckreparation rapporterats sällan i litteraturen förutom i vissa fallrapporter och en liten serie. Även om dessa initiala rapporter avslöjade att LESS bråckreparation är säkert och genomförbart vid ljumskbråck hos vuxna, kunde de definitiva kliniska fördelarna med LESS bråckreparation inte identifieras i dessa små och korttidsrapporter. Således var en prospektiv randomiserad studie som jämförde LESS och konventionell laparoskopisk bråckreparation med flera portar med långtidsuppföljning för att definiera de kliniska fördelarna med LESS bråckreparation. Därför genomförde vi en randomiserad studie för att jämföra MINDRE total extraperitoneal bråckreparation och konventionell multiport TEP-reparation i ljumskbråck hos vuxna med inflammatoriska, gonadala svar, komplikationsfrekvens och återfallsfrekvens och smärtpoäng, funktionell status och aktivitetsnivå.

Övergripande mål

- För att jämföra kirurgiska resultat, patientcenterresultat och operationsinducerade inflammatoriska, gonadala svar efter LESS TEP och konventionell multiport TEP-bråckreparation hos vuxna.

Specifika mål

• Jämför operationsinducerade inflammatoriska svar efter LESS TEP och konventionell multiport TEP-bråckreparation med inflammatoriska markörer genom blodprovstagning före och efter operation.
• Jämför operationsinducerade testikelförändringar hos vuxna män efter LESS TEP och konventionell multiport TEP-bråckreparation med färgdoppler-ultraljud för att bestämma testikelvolym och resistivt index före operation och 3 månader postoperativt.
• Jämför postoperativ smärtpoäng efter LESS TEP och konventionell multiport TEP-bråckreparation med Visual analog pain score.
• Jämför den postoperativa aktivitetsnivån efter LESS TEP och konventionell multiport TEP-bråckreparation med modifierad Medical Outcome Study.
• Jämför de kliniska resultaten och komplikationsfrekvensen efter LESS TEP och konventionell multiport TEP-bråckreparation genom klinikuppföljning.
• Jämför de långsiktiga funktionella resultaten 6 månader efter LESS TEP och konventionell multiport TEP-bråckreparation med uppföljningsformulär.