筋萎縮性側索硬化症における高脂血症とスタチン療法
2012年5月3日 更新者：Sharon Halton、The Methodist Hospital Research Institute
筋萎縮性側索硬化症の生存および疾患進行に対する高脂血症とスタチン療法の関係に関するコホート研究
筋萎縮性側索硬化症（ALS）の病態生理における高脂血症と脂質低下療法（LLT）の役割、および疾患の進行と生存に対するその影響は不明です。
研究者らは、脂質レベルとALS患者の疾患進行および生存との相関関係、およびLLTとこれらの転帰との関連性を分析した。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
267
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- the Methodist Neurological Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
メソジスト神経研究所
説明
包含基準:
- 研究担当者による、修正されたエル・エスコリアル基準（参考文献）に基づく、検査室で裏付けられた、可能性が高い、可能性が高い、または確実な家族性散発性ALSの臨床診断
発症から3年以内
- 18歳
- 高脂血症と診断された被験者および/または脂質低下薬を服用している被験者は研究から除外されない。
除外基準:
- 1日あたり23時間以上の気管切開換気または非侵襲的換気の要件
- その他の神経変性疾患（パーキンソン病、アルツハイマー病など）の診断
- -ベースラインから6か月以内の重大な医学的疾患（進行がん、慢性炎症/感染症など）の臨床的に重要な病歴
- -ベースライン訪問から45日以内のプロゲスチン、アナボリックステロイド、およびコルチコステロイドの使用。 治療はベースライン訪問後に医学的指示に従って許可されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脂質低下療法
脂質低下療法を受けている人 脂質低下療法を受けていない人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存（気管切開なし、NIPPV で登録から 23 時間未満）
時間枠：3年
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死亡は社会保障死亡指数または新聞の死亡記事によって確認されました。
気管切開と換気も、終末期の時点として考慮されました。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ALSFRS（障害の程度）
時間枠：最初の評価時（時間 0 ～ T0）から 6 か月（T6）まで
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DeltaFS=(48-初回評価時のALSFRS)/発症から診断までの期間(月)changeFS=(6ヶ月時のALSFRS-初回評価時のALSFRS)/6
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最初の評価時（時間 0 ～ T0）から 6 か月（T6）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ericka P Simpson, M.D、the Methodist Neurological Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月3日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。