Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperlipidemie en statinetherapie bij amyotrofische laterale sclerose

3 mei 2012 bijgewerkt door: Sharon Halton, The Methodist Hospital Research Institute

Cohortstudie van de relatie tussen hyperlipidemie en statinetherapie op overleving en ziekteprogressie bij amyotrofische laterale sclerose

De rol van hyperlipidemie en lipidenverlagende therapie (LLT) bij de pathofysiologie van amyotrofische laterale sclerose (ALS) en de invloed ervan op ziekteprogressie en overleving is onduidelijk. De onderzoekers analyseerden de correlatie tussen lipidenniveaus met ziekteprogressie en overleving bij ALS-patiënten en de associatie van LLT met deze uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

267

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • the Methodist Neurological Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

het Methodistisch Neurologisch Instituut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een klinische diagnose van door het laboratorium ondersteunde waarschijnlijke, waarschijnlijke of definitieve familiale, sporadische ALS, volgens gewijzigde El Escorial-criteria (ref), door de onderzoeksonderzoekers

  • De tijd vanaf het begin van de ziekte is minder dan drie jaar

    • 18 jaar oud
  • Proefpersonen met de diagnose hyperlipidemie en/of die lipidenverlagende medicijnen gebruiken, worden niet van het onderzoek uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

  • Vereiste voor tracheotomiebeademing of niet-invasieve beademing gedurende > 23 uur per dag
  • Diagnose van andere neurodegeneratieve ziekten (ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, enz.)
  • Een klinisch significante geschiedenis van significante medische ziekte (gevorderde kanker, chronische inflammatoire/infectieuze aandoeningen, enz.) binnen zes maanden na baseline
  • Gebruik van progestagenen, anabole steroïden en corticosteroïden binnen 45 dagen na het basisbezoek. Therapie is toegestaan ​​op medische indicatie na het basisbezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
lipidenverlagende therapie
degenen met een lipidenverlagende therapie degenen zonder een lipidenverlagende therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleving (tracheostomie gratis, <23 uur op NIPPV, vanaf inschrijving)
Tijdsspanne: 3 jaar
Het overlijden werd bevestigd op basis van de overlijdensindex van de sociale zekerheid of overlijdensberichten in kranten. Tracheostomie-beademing werd ook beschouwd als een tijdstip aan het einde van het leven.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ALSFRS (maatstaf voor invaliditeit)
Tijdsspanne: bij eerste evaluatie (tijdstip 0-T0) tot zes maanden (T6)
DeltaFS = (48-ALSFRS bij eerste evaluatie)/duur van aanvang tot diagnose (maand) changeFS=(ALSFRS na zes maanden-ALSFRS bij eerste evaluatie)/6
bij eerste evaluatie (tijdstip 0-T0) tot zes maanden (T6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ericka P Simpson, M.D, the Methodist Neurological Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB(2)0609-0087

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren