Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperlipidemia i terapia statynami w stwardnieniu zanikowym bocznym

3 maja 2012 zaktualizowane przez: Sharon Halton, The Methodist Hospital Research Institute

Badanie kohortowe związku hiperlipidemii i leczenia statynami na przeżycie i progresję choroby w stwardnieniu zanikowym bocznym

Rola hiperlipidemii i terapii obniżającej poziom lipidów (LLT) w patofizjologii stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) i jej wpływ na postęp choroby i przeżycie jest niejasna. Badacze przeanalizowali korelację między poziomami lipidów a postępem choroby i przeżyciem u pacjentów z ALS oraz związek LLT z tymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Stwardnienie Zanikowe Boczne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - the Methodist Neurological Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Metodystyczny Instytut Neurologiczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kliniczna diagnoza potwierdzonego laboratoryjnie prawdopodobnego, prawdopodobnego lub definitywnego rodzinnego, sporadycznego ALS, zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami El Escorial (ref.), dokonana przez badaczy
Czas od początku choroby wynosi mniej niż trzy lata
- 18 lat
Osoby z rozpoznaniem hiperlipidemii i/lub przyjmujące leki obniżające poziom lipidów nie będą wykluczane z badania.

Kryteria wyłączenia:

Konieczność wentylacji przez tracheotomię lub wentylacji nieinwazyjnej przez > 23 godziny na dobę
Diagnostyka innych chorób neurodegeneracyjnych (choroba Parkinsona, choroba Alzheimera itp.)
Klinicznie znacząca historia poważnych chorób medycznych (zaawansowany rak, przewlekłe stany zapalne/zakaźne itp.) w ciągu sześciu miesięcy od wizyty początkowej
Stosowanie progestyn, sterydów anabolicznych i kortykosteroidów w ciągu 45 dni od wizyty wyjściowej. Terapia jest dozwolona zgodnie ze wskazaniami medycznymi po wizycie wyjściowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
terapia obniżająca poziom lipidów osoby stosujące terapię obniżającą poziom lipidów osoby bez terapii obniżającej poziom lipidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
przeżycie (bez tracheostomii, <23 godziny na NIPPV, od rejestracji) Ramy czasowe: 3 lata	Śmierć została potwierdzona na podstawie indeksu zgonów z ubezpieczenia społecznego lub nekrologów prasowych. Tracheostomia-wentylacja została również uznana za koniec życia.	3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
ALSFRS (miara niepełnosprawności) Ramy czasowe: przy pierwszej ocenie (czas 0-T0) do sześciu miesięcy (T6)	DeltaFS = (48-ALSFRS przy pierwszej ocenie)/czas trwania zmiany od początku do rozpoznania (miesiąc)FS=(ALSFRS po sześciu miesiącach-ALSFRS przy pierwszej ocenie)/6	przy pierwszej ocenie (czas 0-T0) do sześciu miesięcy (T6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Śledczy

Dyrektor Studium: Ericka P Simpson, M.D, the Methodist Neurological Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)