근위축성 측삭 경화증에서 고지혈증과 스타틴 치료
2012년 5월 3일 업데이트: Sharon Halton, The Methodist Hospital Research Institute
근위축성 측삭경화증에서 고지혈증과 스타틴 치료가 생존 및 질병 진행에 미치는 상관관계에 대한 코호트 연구
근위축성 측삭 경화증(ALS) 병태생리학에서 고지혈증 및 지질 저하 요법(LLT)의 역할과 질병 진행 및 생존에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
조사관은 ALS 환자의 질병 진행 및 생존과 지질 수치 사이의 상관관계 및 이러한 결과와 LLT의 연관성을 분석했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
267
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- the Methodist Neurological Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
감리교 신경학 연구소
설명
포함 기준:
- 수정된 El Escorial 기준(ref)에 따라 연구 조사관이 실험실에서 지원하는 개연성, 가능성 또는 확실한 가족성 산발성 ALS의 임상 진단
질병 발병까지의 시간은 3년 미만입니다.
- 18세
- 고지혈증 진단 및/또는 지질 저하 약물을 복용하는 피험자는 연구에서 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- 하루에 23시간 이상 기관 절개 환기 또는 비침습적 환기에 대한 요구 사항
- 기타 신경퇴행성 질환(파킨슨병, 알츠하이머병 등)의 진단
- 기준선으로부터 6개월 이내에 임상적으로 유의미한 의학적 질병(진행성 암, 만성 염증/감염 상태 등)의 병력
- 기준선 방문 45일 이내에 프로게스틴, 아나볼릭 스테로이드 및 코르티코스테로이드 사용. 요법은 기준선 방문 후 의학적으로 지시된 대로 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지질 저하 요법
지질 저하 요법을 받는 사람 지질 저하 요법을 받지 않는 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존(기관절개술 없음, NIPPV에서 23시간 미만, 등록 시점부터)
기간: 3 년
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사망은 사회 보장 사망 지수 또는 신문 사망 기사에서 확인되었습니다.
기관절개술-환기도 수명 종료 시점으로 간주되었습니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ALSFRS(장애 척도)
기간: 최초 평가 시(시간 0-T0) ~ 6개월(T6)
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DeltaFS = (첫 번째 평가에서 48-ALSFRS )/발병에서 진단까지의 기간(개월) changeFS=(6개월에서 ALSFRS - 첫 번째 평가에서 ALSFRS)/6
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최초 평가 시(시간 0-T0) ~ 6개월(T6)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ericka P Simpson, M.D, the Methodist Neurological Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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