Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперлипидемия и терапия статинами при боковом амиотрофическом склерозе

3 мая 2012 г. обновлено: Sharon Halton, The Methodist Hospital Research Institute

Когортное исследование взаимосвязи гиперлипидемии и терапии статинами с выживаемостью и прогрессированием заболевания при боковом амиотрофическом склерозе

Роль гиперлипидемии и гиполипидемической терапии (LLT) в патофизиологии бокового амиотрофического склероза (ALS) и ее влияние на прогрессирование заболевания и выживаемость неясны. Исследователи проанализировали корреляцию между уровнями липидов с прогрессированием заболевания и выживаемостью у пациентов с БАС, а также связь НЛТ с этими исходами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

267

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Методистский неврологический институт

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз лабораторно подтвержденного вероятного, вероятного или определенного семейного, спорадического БАС в соответствии с модифицированными критериями Эль-Эскориала (ссылка) исследователями исследования.

  • Время от начала заболевания менее трех лет

    • 18 лет
  • Субъекты с диагностированной гиперлипидемией и/или принимающие гиполипидемические препараты не будут исключены из исследования.

Критерий исключения:

  • Потребность в трахеотомической вентиляции или неинвазивной вентиляции > 23 часов в день
  • Диагностика других нейродегенеративных заболеваний (болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и др.)
  • Клинически значимое заболевание в анамнезе (распространенный рак, хронические воспалительные/инфекционные заболевания и т. д.) в течение шести месяцев после исходного уровня.
  • Использование прогестинов, анаболических стероидов и кортикостероидов в течение 45 дней после исходного визита. Терапия разрешена по медицинским показаниям после исходного визита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
гиполипидемическая терапия
пациенты с гиполипидемической терапией пациенты без гиполипидемической терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживаемость (без трахеостомии, <23 часов на NIPPV, с момента зачисления)
Временное ограничение: 3 года
Смерть была подтверждена индексом смерти социального обеспечения или газетными некрологами. Трахеостомия-вентиляция также считалась концом жизни.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ALSFRS (мера инвалидности)
Временное ограничение: при первой оценке (время 0-T0) до шести месяцев (T6)
DeltaFS = (48-ALSFRS при первой оценке)/длительность от начала заболевания до постановки диагноза (месяц) изменениеFS=(ALSFRS через шесть месяцев-ALSFRS при первой оценке)/6
при первой оценке (время 0-T0) до шести месяцев (T6)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Methodist Hospital Research Institute

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ericka P Simpson, M.D, the Methodist Neurological Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB(2)0609-0087

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться