Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiperlipidémia és sztatinterápia az amiotrófiás laterális szklerózisban

2012. május 3. frissítette: Sharon Halton, The Methodist Hospital Research Institute

A hiperlipidémia és a sztatinterápia kapcsolatának kohorszvizsgálata a túlélés és a betegség progressziója tekintetében amiotrófiás laterális szklerózisban

A hiperlipidémia és a lipidcsökkentő terápia (LLT) szerepe az amiotróf laterális szklerózis (ALS) patofiziológiájában, valamint a betegség progressziójára és a túlélésre gyakorolt ​​hatása nem tisztázott. A kutatók elemezték a lipidszintek és a betegség progressziója és a túlélés közötti összefüggést ALS-ben szenvedő betegeknél, valamint az LLT összefüggését ezekkel az eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

267

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • the Methodist Neurological Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a Metodista Neurológiai Intézet

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laboratóriumilag alátámasztott valószínű, valószínű vagy határozott családi, szórványos ALS klinikai diagnózisa módosított El Escorial kritériumok (ref.) szerint, a vizsgálatot végzők által

  • A betegség kezdetétől számított idő kevesebb, mint három év

    • 18 éves kor
  • Azok a személyek, akiknél hiperlipidémia diagnosztizált és/vagy lipidcsökkentő gyógyszereket szednek, nem zárhatók ki a vizsgálatból.

Kizárási kritériumok:

  • Tracheotómiás vagy non-invazív lélegeztetési igény > 23 órán át naponta
  • Egyéb neurodegeneratív betegségek diagnosztizálása (Parkinson-kór, Alzheimer-kór stb.)
  • Klinikailag jelentős kórtörténet (előrehaladott rák, krónikus gyulladásos/fertőző állapotok stb.) a kiindulási állapottól számított hat hónapon belül
  • Progesztinek, anabolikus szteroidok és kortikoszteroidok alkalmazása a kiindulási látogatást követő 45 napon belül. A terápia az orvosi indikáció szerint megengedett a kiindulási vizit után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
lipidcsökkentő terápia
lipidcsökkentő terápiában részesülők, lipidcsökkentő terápia nélküliek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
túlélés (tracheostomia mentes, <23 óra NIPPV-n, a beiratkozástól számítva)
Időkeret: 3 év
A halálesetet a társadalombiztosítási halálozási indexből vagy az újságok gyászjelentéseiből erősítették meg. A tracheostomiát – a lélegeztetést az életidő végének is tekintették.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ALSFRS (fogyatékosság mértéke)
Időkeret: első értékeléskor (időpont 0-T0) hat hónapig (T6)
DeltaFS = (48-ALSFRS az első értékeléskor)/időtartam a kezdettől a diagnózisig (hónap) változásFS=(ALSFRS hat hónapos korban-ALSFRS az első értékeléskor)/6
első értékeléskor (időpont 0-T0) hat hónapig (T6)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Methodist Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ericka P Simpson, M.D, the Methodist Neurological Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB(2)0609-0087

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel