Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperlipidæmi og statinterapi ved amyotrofisk lateral sklerose

3. maj 2012 opdateret af: Sharon Halton, The Methodist Hospital Research Institute

Kohorteundersøgelse af forholdet mellem hyperlipidæmi og statinterapi på overlevelse og sygdomsprogression i amyotrofisk lateral sklerose

Rollen af ​​hyperlipidæmi og lipidsænkende terapi (LLT) i amyotrofisk lateral sklerose (ALS) patofysiologi og dens indvirkning på sygdomsprogression og overlevelse er uklar. Forskerne analyserede sammenhængen mellem lipidniveauer med sygdomsprogression og overlevelse hos ALS-patienter og sammenhængen mellem LLT og disse resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

267

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • the Methodist Neurological Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Methodist Neurologisk Institut

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnose af laboratorieunderstøttet sandsynlig, sandsynlig eller bestemt familiær, sporadisk ALS, ifølge et modificeret El Escorial-kriterie (ref), af undersøgelsens efterforskere

  • Tiden fra sygdomsdebut er mindre end tre år

    • 18 år gammel
  • Forsøgspersoner med diagnosen hyperlipidæmi og/eller tager lipidsænkende medicin vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Krav til trakeotomiventilation eller non-invasiv ventilation i > 23 timer pr
  • Diagnose af andre neurodegenerative sygdomme (Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom osv.)
  • En klinisk signifikant historie med betydelig medicinsk sygdom (avanceret cancer, kroniske inflammatoriske/infektionstilstande osv.) inden for seks måneder efter baseline
  • Brug af progestiner, anabolske steroider og kortikosteroider inden for 45 dage efter baseline besøg. Terapi er tilladt som medicinsk indiceret efter baseline besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
lipidsænkende behandling
dem med lipidsænkende terapi dem uden lipidsænkende terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
survial (trakeostomifri, <23 timer på NIPPV, fra tilmelding)
Tidsramme: 3 år
Dødsfald blev bekræftet fra Social Security Death Index eller avis nekrologer. Trakeostomi-ventilation blev også betragtet som et afslutningstidspunkt for levetiden.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALSFRS (mål for handicap)
Tidsramme: ved første evaluering (tid 0-T0) til seks måneder (T6)
DeltaFS = (48-ALSFRS ved første evaluering )/varighed fra start til diagnose (måned) ændringFS=(ALSFRS ved seks måneder-ALSFRS ved første evaluering)/6
ved første evaluering (tid 0-T0) til seks måneder (T6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Ericka P Simpson, M.D, the Methodist Neurological Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2012

Først opslået (Skøn)

7. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB(2)0609-0087

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner