Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperlipidemi og statinterapi ved amyotrofisk lateral sklerose

3. mai 2012 oppdatert av: Sharon Halton, The Methodist Hospital Research Institute

Kohortstudie av forholdet mellom hyperlipidemi og statinterapi på overlevelse og sykdomsprogresjon i amyotrofisk lateral sklerose

Rollen til hyperlipidemi og lipidsenkende terapi (LLT) i amyotrofisk lateral sklerose (ALS) patofysiologi og dens innvirkning på sykdomsprogresjon og overlevelse er uklar. Forskerne analyserte sammenhengen mellom lipidnivåer med sykdomsprogresjon og overlevelse hos ALS-pasienter og assosiasjonen mellom LLT og disse resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

267

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • the Methodist Neurological Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Metodistnevrologisk institutt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En klinisk diagnose av laboratoriestøttet sannsynlig, sannsynlig eller bestemt familiær, sporadisk ALS, i henhold til et modifisert El Escorial-kriterie (ref), av studieforskerne

  • Tiden fra sykdomsdebut er mindre enn tre år

    • 18 år gammel
  • Personer med diagnosen hyperlipidemi og/eller som tar lipidsenkende medisiner vil ikke bli ekskludert fra studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Krav til trakeotomiventilasjon eller ikke-invasiv ventilasjon > 23 timer pr
  • Diagnostisering av andre nevrodegenerative sykdommer (Parkinson sykdom, Alzheimers sykdom, etc)
  • En klinisk signifikant historie med betydelig medisinsk sykdom (fremskreden kreft, kroniske inflammatoriske/infeksjonstilstander osv.) innen seks måneder etter baseline
  • Bruk av progestiner, anabole steroider og kortikosteroider innen 45 dager etter baseline besøk. Terapi er tillatt som medisinsk indisert etter baseline besøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
lipidsenkende terapi
de med lipidsenkende terapi de uten lipidsenkende terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
survial (trakeostomifri, <23 timer på NIPPV, fra påmelding)
Tidsramme: 3 år
Dødsfallet ble bekreftet fra Social Security Death Index eller nekrologer i avisen. Trakeostomiventilasjon ble også betraktet som et slutt på levetiden.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ALSFRS (mål på funksjonshemming)
Tidsramme: ved første evaluering (tid 0-T0) til seks måneder (T6)
DeltaFS = (48-ALSFRS ved første evaluering )/varighet fra debut til diagnose (måned) endringFS=(ALSFRS ved seks måneder-ALSFRS ved første evaluering)/6
ved første evaluering (tid 0-T0) til seks måneder (T6)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Ericka P Simpson, M.D, the Methodist Neurological Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB(2)0609-0087

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere