Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Iperlipidemia e terapia con statine nella sclerosi laterale amiotrofica

3 maggio 2012 aggiornato da: Sharon Halton, The Methodist Hospital Research Institute

Studio di coorte sulla relazione tra iperlipidemia e terapia con statine sulla sopravvivenza e progressione della malattia nella sclerosi laterale amiotrofica

Il ruolo dell'iperlipidemia e della terapia ipolipemizzante (LLT) nella fisiopatologia della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) e il suo impatto sulla progressione della malattia e sulla sopravvivenza non è chiaro. I ricercatori hanno analizzato la correlazione tra i livelli lipidici con la progressione della malattia e la sopravvivenza nei pazienti affetti da SLA e l'associazione di LLT con questi risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

267

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • the Methodist Neurological Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

l'Istituto Neurologico Metodista

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi clinica di SLA sporadica probabile, probabile o definita familiare supportata dal laboratorio, secondo i criteri El Escorial modificati (ref), da parte dei ricercatori dello studio

  • Il tempo dall'insorgenza della malattia è inferiore a tre anni

    • 18 anni di età
  • I soggetti con diagnosi di iperlipidemia e/o che assumono farmaci ipolipemizzanti non saranno esclusi dallo studio.

Criteri di esclusione:

  • Necessità di ventilazione tracheotomica o ventilazione non invasiva per > 23 ore al giorno
  • Diagnosi di altre malattie neurodegenerative (morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, ecc.)
  • Una storia clinicamente significativa di malattia medica significativa (cancro avanzato, condizioni infiammatorie/infettive croniche, ecc.) entro sei mesi dal basale
  • Uso di progestinici, steroidi anabolizzanti e corticosteroidi entro 45 giorni dalla visita basale. La terapia è consentita come indicato dal punto di vista medico dopo la visita di riferimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
terapia ipolipemizzante
quelli con terapia ipolipemizzante quelli senza terapia ipolipemizzante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza (senza tracheostomia, <23 ore su NIPPV, dall'arruolamento)
Lasso di tempo: 3 anni
La morte è stata confermata dal Social Security Death Index o dai necrologi dei giornali. Anche la tracheostomia-ventilazione è stata considerata un punto di fine vita.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ALSFRS(misura della disabilità)
Lasso di tempo: dalla prima valutazione (tempo 0-T0) a sei mesi (T6)
DeltaFS = (48-ALSFRS alla prima valutazione)/durata dall'esordio alla diagnosi (mese) changeFS=(ALSFRS a sei mesi-ALSFRS alla prima valutazione)/6
dalla prima valutazione (tempo 0-T0) a sei mesi (T6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ericka P Simpson, M.D, the Methodist Neurological Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB(2)0609-0087

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi laterale amiotrofica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi