Hyperlipidemia ja statiinihoito amyotrofisessa lateraaliskleroosissa
torstai 3. toukokuuta 2012 päivittänyt: Sharon Halton, The Methodist Hospital Research Institute
Kohorttitutkimus hyperlipidemian ja statiinihoidon suhteesta selviytymiseen ja taudin etenemiseen amyotrofisessa lateraaliskleroosissa
Hyperlipidemian ja lipidejä alentavan hoidon (LLT) rooli amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) patofysiologiassa ja sen vaikutus taudin etenemiseen ja eloonjäämiseen on epäselvä.
Tutkijat analysoivat lipiditasojen korrelaatiota taudin etenemisen ja ALS-potilaiden eloonjäämisen välillä sekä LLT:n yhteyttä näihin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- the Methodist Neurological Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Methodist Neurological Institute
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijoiden tekemä kliininen diagnoosi todennäköisestä, todennäköisestä tai selvästä familiaalisesta, satunnaisesta ALS:stä muokatun El Escorial-kriteerin (viite) mukaisesti
Aika taudin puhkeamisesta on alle kolme vuotta
- 18 vuoden iässä
- Koehenkilöitä, joilla on diagnosoitu hyperlipidemia ja/tai jotka käyttävät lipidejä alentavia lääkkeitä, ei suljeta pois tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaaditaan trakeotomiaventilaatiota tai ei-invasiivista ventilaatiota > 23 tuntia vuorokaudessa
- Muiden hermostoa rappeuttavien sairauksien diagnosointi (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti jne.)
- Kliinisesti merkittävä historiallinen merkittävä lääketieteellinen sairaus (edennyt syöpä, krooniset tulehdukselliset/tarttuvat sairaudet jne.) kuuden kuukauden sisällä lähtötasosta
- Progestiinien, anabolisten steroidien ja kortikosteroidien käyttö 45 päivän sisällä lähtötilanteesta. Hoito on sallittu lääketieteellisesti aiheellisesti peruskäynnin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lipidejä alentava hoito
lipidejä alentavaa hoitoa saaneet henkilöt, joilla ei ole lipidejä alentavaa hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviytyminen (ilman trakeostomiaa, < 23 tuntia NIPPV:llä, ilmoittautumisesta)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuolema vahvistettiin sosiaaliturvan kuolinindeksistä tai sanomalehtien muistokirjoituksista.
Trakeostomia-ventilaatio pidettiin myös eliniän päättymispisteenä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALSFRS (vammaisuuden mitta)
Aikaikkuna: ensimmäisestä arvioinnista (aika 0-T0) kuuteen kuukauteen (T6)
|
DeltaFS = (48 - ALSFRS ensimmäisessä arvioinnissa ) / kesto alusta diagnoosiin (kuukausi) muutosFS = (ALSFRS kuuden kuukauden kohdalla - ALSFRS ensimmäisessä arvioinnissa) / 6
|
ensimmäisestä arvioinnista (aika 0-T0) kuuteen kuukauteen (T6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ericka P Simpson, M.D, the Methodist Neurological Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Skleroosi
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Hyperlipidemiat
- Hyperlipoproteinemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB(2)0609-0087
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .