心血管ストレス検査のための運動心臓磁気共鳴画像精度 (EXACT)
2017年1月26日 更新者：Karolina Zareba、Ohio State University
トレッドミル運動ストレス心臓磁気共鳴の州内多施設評価
この研究は、運動負荷検査の証明された予後能力と心臓磁気共鳴画像法 (CMR) の優れた画質を組み合わせた、心臓病を検出するための強力な新しい方法を実証するために行われています。
研究者らは、閉塞性動脈疾患の検出に関して、運動負荷SPECTと比較して運動CMRが同等以上の診断精度を持っていることを実証したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
227
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cinncinatti、Ohio、アメリカ、45219
- The Lindner Center at The Christ Hospital
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ストレスSPECTのために紹介された患者
- 既知または虚血性心疾患の疑いがある
- 適切なトレッドミル負荷を実行する能力
除外基準:
- MRIに対する禁忌（例： 強磁性異物、脳動脈瘤クリップ、ペースメーカー/ICD、重度の閉所恐怖症）
- 腎不全 (GFR < 40)
- ガドリニウムベースの造影剤またはヨウ素化造影剤に対する既知のアレルギー（2週間経ってもカテーテルに紹介されなかった患者における研究CTA（コンピュータ断層撮影血管造影）のため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動負荷CMRは、CAD（冠状動脈疾患）が疑われる患者において運動負荷核シンチグラフィーと比較して同等以上の診断的および予後的価値を有する
時間枠：ベースライン
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運動パラメータ、ECG所見、心筋灌流、分節的左心室壁運動（CMRのみ）、生存率の総合評価を含む運動核検査およびCMR検査は、他の画像検査の結果を知らされていない2人の検査者の合意により、オフラインで独立して検査されます。 、各検査は、陰性/適切なストレス、陰性/不適切なストレス、虚血陽性、または固定異常/虚血なしのいずれかに分類されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Dickerson, MD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Raman SV, Richards DR, Jekic M, Dickerson JA, Kander NH, Foster EL, Simonetti OP. Treadmill stress cardiac magnetic resonance imaging: first in vivo demonstration of exercise-induced apical ballooning. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 2;52(23):1884. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.046. No abstract available.
- Jekic M, Foster EL, Ballinger MR, Raman SV, Simonetti OP. Cardiac function and myocardial perfusion immediately following maximal treadmill exercise inside the MRI room. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jan 15;10(1):3. doi: 10.1186/1532-429X-10-3.
- Foster EL, Arnold JW, Jekic M, Bender JA, Balasubramanian V, Thavendiranathan P, Dickerson JA, Raman SV, Simonetti OP. MR-compatible treadmill for exercise stress cardiac magnetic resonance imaging. Magn Reson Med. 2012 Mar;67(3):880-9. doi: 10.1002/mrm.23059. Epub 2011 Aug 16.
- Raman SV, Dickerson JA, Jekic M, Foster EL, Pennell ML, McCarthy B, Simonetti OP. Real-time cine and myocardial perfusion with treadmill exercise stress cardiovascular magnetic resonance in patients referred for stress SPECT. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Jul 12;12(1):41. doi: 10.1186/1532-429X-12-41.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月26日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。