Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træn hjertemagnetisk resonansbilleddannelses nøjagtighed til kardiovaskulær stresstest (EXACT)

26. januar 2017 opdateret af: Karolina Zareba, Ohio State University

En in-state multicenter-evaluering af løbebåndstræningsstress Hjertemagnetisk resonans

Denne undersøgelse udføres for at demonstrere en kraftfuld ny metode til påvisning af hjertesygdomme, der kombinerer den dokumenterede prognostiske evne ved træningsstresstest med den overlegne billedkvalitet af Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR). Efterforskerne håber at kunne demonstrere, at trænings-CMR har tilsvarende eller overlegen diagnostisk nøjagtighed sammenlignet med træningsstress SPECT til påvisning af obstruktiv arteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

227

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cinncinatti, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient henvist til stress SPECT
  • kendt eller mistænkt iskæmisk hjertesygdom
  • evne til at udføre tilstrækkelig løbebåndsstress

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kontraindikation til MR (f. ferromagnetisk fremmedlegeme, cerebral aneurisme klip, pacemaker/ICD, svær klaustrofobi)
  • nyreinsufficiens (GFR < 40)
  • kendt allergi over for gadolinium-baseret kontrast eller jodholdig kontrast (på grund af forskningen CTA (computertomografi angiografi) hos patienter, der ikke er henvist til kat efter 2 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsstress CMR har tilsvarende eller bedre diagnostisk og prognostisk værdi sammenlignet med træningsstress nuklear scintigrafi hos patienter mistænkt for CAD (koronararteriesygdom)
Tidsramme: baseline
Træningsnukleare og CMR-undersøgelser, herunder samlet vurdering af træningsparametre, EKG-fund, myokardieperfusion, segmentel venstre ventrikelvægs bevægelse (kun CMR) og levedygtighed vil blive uafhængigt gennemgået offline af en konsensus mellem to bedømmere, der er blindet for resultaterne af den anden billeddannelsesundersøgelse , og hver test vil blive klassificeret som enten negativ/tilstrækkelig stress, negativ/utilstrækkelig stress, positiv for iskæmi eller fast abnormitet/ingen iskæmi.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2012

Først opslået (Skøn)

7. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Diagnostisk hjertebilleddannelse

3
Abonner