Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность магнитно-резонансной томографии сердца при физических нагрузках для стресс-тестирования сердечно-сосудистой системы (EXACT)

26 января 2017 г. обновлено: Karolina Zareba, Ohio State University

Многоцентровая оценка кардиомагнитного резонанса на беговой дорожке с нагрузкой на беговой дорожке в штате

Это исследование проводится, чтобы продемонстрировать новый мощный метод выявления сердечных заболеваний, который сочетает в себе проверенную прогностическую способность стресс-тестов с превосходным качеством изображения магнитно-резонансной томографии сердца (CMR). Исследователи надеются продемонстрировать, что МРТ с физической нагрузкой имеет эквивалентную или более высокую диагностическую точность по сравнению с ОФЭКТ с физической нагрузкой для выявления обструктивного заболевания артерий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

227

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cinncinatti, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент, направленный на ОФЭКТ с нагрузкой
  • известная или подозреваемая ишемическая болезнь сердца
  • способность выполнять адекватную нагрузку на беговой дорожке

Критерий исключения:

  • любые противопоказания к МРТ (например, ферромагнитное инородное тело, зажим для аневризмы головного мозга, кардиостимулятор/ИКД, тяжелая клаустрофобия)
  • почечная недостаточность (СКФ < 40)
  • известная аллергия на контраст на основе гадолиния или йодированный контраст (из-за исследования КТА (компьютерной томографической ангиографии) у пациентов, не направленных на катетеризацию через 2 недели)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ с нагрузкой с нагрузкой имеет эквивалентную или более высокую диагностическую и прогностическую ценность по сравнению с ядерной сцинтиграфией с нагрузкой у пациентов с подозрением на ИБС (ишемическую болезнь сердца).
Временное ограничение: исходный уровень
Нагрузочные ядерные и МРТ-исследования, включая совокупную оценку параметров нагрузки, результаты ЭКГ, перфузию миокарда, сегментарное движение стенки левого желудочка (только МРТ) и жизнеспособность, будут независимо рассмотрены в автономном режиме на основе консенсуса двух рецензентов, не осведомленных о результатах другого исследования визуализации. , и каждый тест будет классифицирован как отрицательный/адекватный стресс, отрицательный/неадекватный стресс, положительный на ишемию или фиксированная аномалия/отсутствие ишемии.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007H0132 JD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться