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Esercitare la precisione della risonanza magnetica cardiaca per i test di stress cardiovascolare (EXACT)

26 gennaio 2017 aggiornato da: Karolina Zareba, Ohio State University

Una valutazione multicentrica in stato della risonanza magnetica cardiaca da sforzo su tapis roulant

Questo studio è stato condotto per dimostrare un nuovo potente metodo per rilevare le malattie cardiache che combina la comprovata capacità prognostica del test da sforzo con la qualità dell'immagine superiore della risonanza magnetica cardiaca (CMR). I ricercatori sperano di dimostrare che la CMR da sforzo ha un'accuratezza diagnostica equivalente o superiore rispetto alla SPECT da sforzo per rilevare la malattia arteriosa ostruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

227

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cinncinatti, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente inviato per stress SPECT
  • cardiopatia ischemica nota o sospetta
  • capacità di eseguire un adeguato stress da tapis roulant

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. corpo estraneo ferromagnetico, clip per aneurisma cerebrale, pacemaker/ICD, grave claustrofobia)
  • insufficienza renale (VFG < 40)
  • allergia nota al contrasto a base di gadolinio o al contrasto iodato (a causa della ricerca CTA (angiografia con tomografia computerizzata) in pazienti non sottoposti a cateterismo dopo 2 settimane)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La CMR da sforzo ha un valore diagnostico e prognostico equivalente o superiore rispetto alla scintigrafia nucleare da sforzo nei pazienti sospettati di CAD (malattia coronarica)
Lasso di tempo: linea di base
Gli esami nucleari e CMR dell'esercizio, inclusa la valutazione aggregata dei parametri dell'esercizio, i risultati dell'ECG, la perfusione miocardica, il movimento segmentale della parete del ventricolo sinistro (solo CMR) e la vitalità saranno rivisti in modo indipendente offline da un consenso di due revisori all'oscuro dei risultati dell'altro studio di imaging , e ogni test sarà classificato come stress negativo/adeguato, stress negativo/inadeguato, positivo per ischemia o anomalia fissa/nessuna ischemia.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007H0132 JD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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