Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność obrazowania rezonansu magnetycznego serca podczas ćwiczeń w testach wysiłkowych układu sercowo-naczyniowego (EXACT)

26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Karolina Zareba, Ohio State University

Stanowa wieloośrodkowa ocena stresu podczas ćwiczeń na bieżni Rezonans magnetyczny serca

To badanie ma na celu zademonstrowanie nowej, skutecznej metody wykrywania chorób serca, która łączy sprawdzoną zdolność prognostyczną testów wysiłkowych z doskonałą jakością obrazu rezonansu magnetycznego serca (CMR). Badacze mają nadzieję wykazać, że CMR wysiłkowa ma równoważną lub wyższą dokładność diagnostyczną w porównaniu z wysiłkowym SPECT w wykrywaniu choroby tętnic obturacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

227

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cinncinatti, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent skierowany na stres SPECT
  • znana lub podejrzewana choroba niedokrwienna serca
  • zdolność do wykonywania odpowiedniego wysiłku na bieżni

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek przeciwwskazania do MRI (np. ferromagnetyczne ciało obce, zacisk tętniaka mózgu, rozrusznik serca/ICD, ciężka klaustrofobia)
  • niewydolność nerek (GFR < 40)
  • stwierdzona alergia na kontrast gadolinowy lub kontrast jodowy (ze względu na badanie CTA (angiografia tomografii komputerowej) u pacjentów nieskierowanych na cewnikowanie po 2 tygodniach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysiłkowa CMR ma równoważną lub wyższą wartość diagnostyczną i prognostyczną w porównaniu do wysiłkowej scyntygrafii jądrowej u pacjentów z podejrzeniem CAD (choroba wieńcowa)
Ramy czasowe: linia bazowa
Wysiłkowe badania jądrowe i CMR, w tym zbiorcza ocena parametrów wysiłkowych, wyniki EKG, perfuzja mięśnia sercowego, odcinkowy ruch ściany lewej komory (tylko CMR) i żywotność zostaną niezależnie ocenione offline przez konsensus dwóch recenzentów, którzy nie znają wyników innego badania obrazowego , a każdy test zostanie sklasyfikowany jako negatywny/wystarczający stres, ujemny/niewystarczający stres, dodatni wynik niedokrwienia lub utrwalona nieprawidłowość/brak niedokrwienia.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007H0132 JD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj