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Üben Sie die Genauigkeit der kardialen Magnetresonanztomographie für kardiovaskuläre Belastungstests aus (EXACT)

26. Januar 2017 aktualisiert von: Karolina Zareba, Ohio State University

Eine staatliche multizentrische Bewertung der kardialen Magnetresonanz bei Laufbandbelastung

Diese Studie wird durchgeführt, um eine leistungsstarke neue Methode zur Erkennung von Herzerkrankungen zu demonstrieren, die die nachgewiesene prognostische Fähigkeit von Belastungstests mit der überlegenen Bildqualität der kardialen Magnetresonanztomographie (CMR) kombiniert. Die Forscher hoffen, zeigen zu können, dass die Belastungs-CMR eine gleichwertige oder höhere diagnostische Genauigkeit aufweist als die Belastungs-SPECT zur Erkennung einer obstruktiven Arterienerkrankung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

227

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cinncinatti, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der zur Stress-SPECT überwiesen wird
  • bekannte oder vermutete ischämische Herzerkrankung
  • Fähigkeit, eine angemessene Belastung auf dem Laufband auszuführen

Ausschlusskriterien:

  • jegliche Kontraindikation für eine MRT (z.B. ferromagnetischer Fremdkörper, Hirnaneurysma-Clip, Herzschrittmacher/ICD, schwere Klaustrophobie)
  • Niereninsuffizienz (GFR < 40)
  • bekannte Allergie gegen Gadolinium-basiertes Kontrastmittel oder jodhaltiges Kontrastmittel (aufgrund der Forschungs-CTA (Computertomographie-Angiographie) bei Patienten, die nach 2 Wochen nicht zur Katheterisierung überwiesen wurden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungs-CMR hat im Vergleich zur Belastungs-Kernszintigraphie bei Patienten mit Verdacht auf CAD (koronare Herzkrankheit) einen gleichwertigen oder überlegenen diagnostischen und prognostischen Wert.
Zeitfenster: Grundlinie
Kern- und CMR-Untersuchungen unter körperlicher Belastung, einschließlich der aggregierten Beurteilung von Belastungsparametern, EKG-Befunden, Myokardperfusion, segmentaler linksventrikulärer Wandbewegung (nur CMR) und Lebensfähigkeit, werden offline unabhängig von einem Konsens zweier Gutachter überprüft, die für die Ergebnisse der anderen Bildgebungsstudie blind sind , und jeder Test wird entweder als negativer/angemessener Stress, negativer/unzureichender Stress, positiv für Ischämie oder feste Anomalie/keine Ischämie klassifiziert.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007H0132 JD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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