Harjoituksen sydämen magneettikuvauksen tarkkuus sydämen ja verisuonten stressitestaukseen (EXACT)
torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Karolina Zareba, Ohio State University
Valtion monikeskusarvio juoksumaton harjoituksen stressin sydämen magneettiresonanssista
Tämä tutkimus tehdään esittelemään tehokas uusi menetelmä sydänsairauksien havaitsemiseen, jossa yhdistyvät rasitustestien todistettu ennustekyky ja sydämen magneettikuvauksen (CMR) ylivoimainen kuvanlaatu.
Tutkijat toivovat voivansa osoittaa, että harjoitus-CMR:llä on vastaava tai parempi diagnostinen tarkkuus verrattuna rasitusstressi-SPECT:iin ahtauttavan valtimotaudin havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cinncinatti, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Lindner Center at The Christ Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki stressiSPECT-tutkimukseen lähetetyt potilaat
- tunnettu tai epäilty iskeeminen sydänsairaus
- kyky suorittaa riittävä juoksumaton rasitus
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. ferromagneettinen vieras kappale, aivojen aneurysmaklipsi, sydämentahdistin/ICD, vakava klaustrofobia)
- munuaisten vajaatoiminta (GFR < 40)
- tunnettu allergia gadoliinipohjaiselle varjoaineelle tai jodatulle varjoaineelle (tutkimuksen CTA:n (tietokonetomografiaangiografian) vuoksi potilailla, joita ei ole lähetetty kathiin 2 viikon jälkeen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasitusrasitus CMR:llä on vastaava tai parempi diagnostinen ja prognostinen arvo verrattuna rasitusrasitustuiketutkimukseen potilailla, joilla epäillään CAD:tä (sepelvaltimotauti).
Aikaikkuna: perusviiva
|
Harjoituksen ydintutkimukset ja CMR-tutkimukset, mukaan lukien harjoitusparametrien, EKG-löydösten, sydänlihaksen perfuusion, segmentaalisen vasemman kammion seinämän liikkeen (vain CMR) ja elinkelpoisuuden arvioinnin, tarkastellaan itsenäisesti offline-tilassa kahden arvioijan konsensuksella, jotka ovat sokeutuneet toisen kuvantamistutkimuksen tuloksiin. , ja jokainen testi luokitellaan joko negatiiviseksi/riittäväksi stressiksi, negatiiviseksi/riittämättömäksi stressiksi, positiiviseksi iskemian suhteen tai kiinteäksi poikkeavuudeksi/ei iskemiaa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Raman SV, Richards DR, Jekic M, Dickerson JA, Kander NH, Foster EL, Simonetti OP. Treadmill stress cardiac magnetic resonance imaging: first in vivo demonstration of exercise-induced apical ballooning. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 2;52(23):1884. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.046. No abstract available.
- Jekic M, Foster EL, Ballinger MR, Raman SV, Simonetti OP. Cardiac function and myocardial perfusion immediately following maximal treadmill exercise inside the MRI room. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jan 15;10(1):3. doi: 10.1186/1532-429X-10-3.
- Foster EL, Arnold JW, Jekic M, Bender JA, Balasubramanian V, Thavendiranathan P, Dickerson JA, Raman SV, Simonetti OP. MR-compatible treadmill for exercise stress cardiac magnetic resonance imaging. Magn Reson Med. 2012 Mar;67(3):880-9. doi: 10.1002/mrm.23059. Epub 2011 Aug 16.
- Raman SV, Dickerson JA, Jekic M, Foster EL, Pennell ML, McCarthy B, Simonetti OP. Real-time cine and myocardial perfusion with treadmill exercise stress cardiovascular magnetic resonance in patients referred for stress SPECT. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Jul 12;12(1):41. doi: 10.1186/1532-429X-12-41.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007H0132 JD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .