Exatidão da Ressonância Magnética Cardíaca de Exercício para Teste de Esforço Cardiovascular (EXACT)
26 de janeiro de 2017 atualizado por: Karolina Zareba, Ohio State University
Uma avaliação multicêntrica no estado da ressonância magnética cardíaca de esforço em esteira
Este estudo está sendo feito para demonstrar um novo método poderoso para detectar doenças cardíacas que combina a capacidade de prognóstico comprovada do teste de esforço com a qualidade de imagem superior da Ressonância Magnética Cardíaca (CMR).
Os investigadores esperam demonstrar que a RMC de exercício tem precisão diagnóstica equivalente ou superior em comparação com o SPECT de esforço para detectar doença arterial obstrutiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
227
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cinncinatti, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Lindner Center at The Christ Hospital
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente encaminhado para SPECT de estresse
- doença cardíaca isquêmica conhecida ou suspeita
- capacidade de realizar estresse adequado em esteira
Critério de exclusão:
- qualquer contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, corpo estranho ferromagnético, clipe de aneurisma cerebral, marca-passo/CDI, claustrofobia grave)
- insuficiência renal (TFG < 40)
- alergia conhecida ao contraste à base de gadolínio ou contraste iodado (por causa da pesquisa CTA (angiografia por tomografia computadorizada) em pacientes não encaminhados para cateterismo após 2 semanas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A RMC de esforço físico tem valor diagnóstico e prognóstico equivalente ou superior à cintilografia nuclear de esforço em pacientes com suspeita de DAC (doença arterial coronariana)
Prazo: linha de base
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Exames nucleares de exercício e CMR, incluindo avaliação agregada de parâmetros de exercício, achados de ECG, perfusão miocárdica, movimento segmentar da parede ventricular esquerda (somente RMC) e viabilidade serão revisados independentemente offline por um consenso de dois revisores cegos para os resultados do outro estudo de imagem , e cada teste será classificado como estresse negativo/adequado, estresse negativo/inadequado, positivo para isquemia ou anormalidade fixa/sem isquemia.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Raman SV, Richards DR, Jekic M, Dickerson JA, Kander NH, Foster EL, Simonetti OP. Treadmill stress cardiac magnetic resonance imaging: first in vivo demonstration of exercise-induced apical ballooning. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 2;52(23):1884. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.046. No abstract available.
- Jekic M, Foster EL, Ballinger MR, Raman SV, Simonetti OP. Cardiac function and myocardial perfusion immediately following maximal treadmill exercise inside the MRI room. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jan 15;10(1):3. doi: 10.1186/1532-429X-10-3.
- Foster EL, Arnold JW, Jekic M, Bender JA, Balasubramanian V, Thavendiranathan P, Dickerson JA, Raman SV, Simonetti OP. MR-compatible treadmill for exercise stress cardiac magnetic resonance imaging. Magn Reson Med. 2012 Mar;67(3):880-9. doi: 10.1002/mrm.23059. Epub 2011 Aug 16.
- Raman SV, Dickerson JA, Jekic M, Foster EL, Pennell ML, McCarthy B, Simonetti OP. Real-time cine and myocardial perfusion with treadmill exercise stress cardiovascular magnetic resonance in patients referred for stress SPECT. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Jul 12;12(1):41. doi: 10.1186/1532-429X-12-41.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007H0132 JD
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