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Exactitud de la resonancia magnética cardíaca durante el ejercicio para pruebas de esfuerzo cardiovascular (EXACT)

26 de enero de 2017 actualizado por: Karolina Zareba, Ohio State University

Una evaluación multicéntrica en el estado de la resonancia magnética cardíaca de esfuerzo de ejercicio en cinta rodante

Este estudio se realiza para demostrar un método nuevo y poderoso para detectar enfermedades del corazón que combina la capacidad pronóstica comprobada de las pruebas de esfuerzo con la calidad de imagen superior de la resonancia magnética cardíaca (RMC). Los investigadores esperan demostrar que la CMR de ejercicio tiene una precisión diagnóstica equivalente o superior en comparación con la SPECT de estrés con ejercicio para detectar la enfermedad arterial obstructiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

227

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cinncinatti, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier paciente derivado para SPECT de estrés
  • cardiopatía isquémica conocida o sospechada
  • capacidad para realizar un esfuerzo adecuado en la cinta rodante

Criterio de exclusión:

  • cualquier contraindicación para la resonancia magnética (p. cuerpo extraño ferromagnético, clip para aneurisma cerebral, marcapasos/ICD, claustrofobia severa)
  • insuficiencia renal (TFG < 40)
  • Alergia conocida al contraste a base de gadolinio o contraste yodado (debido a la investigación CTA (angiografía por tomografía computarizada) en pacientes no remitidos para cateterismo después de 2 semanas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La RMC de esfuerzo tiene un valor diagnóstico y pronóstico equivalente o superior en comparación con la gammagrafía nuclear de esfuerzo en pacientes con sospecha de EAC (enfermedad de las arterias coronarias)
Periodo de tiempo: base
Los exámenes de CMR y nuclear de ejercicio, incluida la evaluación agregada de los parámetros de ejercicio, los hallazgos de ECG, la perfusión miocárdica, el movimiento de la pared del ventrículo izquierdo segmentario (CMR solamente) y la viabilidad, se revisarán de forma independiente fuera de línea por un consenso de dos revisores cegados a los resultados del otro estudio de imágenes. y cada prueba se clasificará como estrés negativo/adecuado, estrés negativo/inadecuado, positivo para isquemia o anomalía fija/sin isquemia.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007H0132 JD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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