Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Přesnost zobrazování srdeční magnetickou rezonancí pro kardiovaskulární zátěžové testování (EXACT)

26. ledna 2017 aktualizováno: Karolina Zareba, Ohio State University

Vnitrostátní multicentrické hodnocení zátěžového cvičení na běžeckém pásu srdeční magnetická rezonance

Tato studie se provádí s cílem demonstrovat novou účinnou metodu pro detekci srdečních onemocnění, která kombinuje prokázanou prognostickou schopnost zátěžového testování při zátěži s vynikající kvalitou zobrazení srdeční magnetické rezonance (CMR). Výzkumníci doufají, že prokážou, že zátěžová CMR má ekvivalentní nebo lepší diagnostickou přesnost ve srovnání se zátěžovým SPECT při zátěži pro detekci obstrukční arteriální choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

227

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cinncinatti, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient odeslaný na stresový SPECT
  • známá nebo suspektní ischemická choroba srdeční
  • schopnost vykonávat adekvátní zátěž na běžícím pásu

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli kontraindikace k MRI (např. feromagnetické cizí těleso, klip mozkového aneuryzmatu, kardiostimulátor/ICD, těžká klaustrofobie)
  • renální insuficience (GFR < 40)
  • známá alergie na kontrast na bázi gadolinia nebo jodovaný kontrast (kvůli výzkumu CTA (angiografie počítačovou tomografií) u pacientů, kteří nebyli po 2 týdnech odesláni na kath)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěžová CMR má ekvivalentní nebo lepší diagnostickou a prognostickou hodnotu ve srovnání se zátěžovou nukleární scintigrafií u pacientů s podezřením na ICHS (onemocnění koronárních tepen).
Časové okno: základní linie
Zátěžová nukleární a CMR vyšetření včetně souhrnného hodnocení zátěžových parametrů, EKG nálezů, perfuze myokardu, segmentálního pohybu stěny levé komory (pouze CMR) a životaschopnosti budou nezávisle posouzeny offline konsensem dvou recenzentů zaslepených k výsledkům druhé zobrazovací studie a každý test bude klasifikován jako buď negativní/adekvátní stres, negativní/neadekvátní stres, pozitivní na ischemii nebo fixní abnormalita/žádná ischemie.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007H0132 JD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostické zobrazování srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit