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Exercer la précision de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque pour les tests d'effort cardiovasculaire (EXACT)

26 janvier 2017 mis à jour par: Karolina Zareba, Ohio State University

Une évaluation multicentrique dans l'état de la résonance magnétique cardiaque du stress d'exercice sur tapis roulant

Cette étude est en cours pour démontrer une nouvelle méthode puissante de détection des maladies cardiaques qui combine la capacité pronostique éprouvée des tests d'effort avec la qualité d'image supérieure de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM). Les chercheurs espèrent démontrer que la RMC à l'effort a une précision diagnostique équivalente ou supérieure par rapport à la SPECT à l'effort pour détecter la maladie artérielle obstructive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

227

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cinncinatti, Ohio, États-Unis, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient référé pour une SPECT d'effort
  • cardiopathie ischémique connue ou soupçonnée
  • capacité à effectuer un stress adéquat sur le tapis roulant

Critère d'exclusion:

  • toute contre-indication à l'IRM (par ex. corps étranger ferromagnétique, clip d'anévrisme cérébral, stimulateur cardiaque/DAI, claustrophobie sévère)
  • insuffisance rénale (DFG < 40)
  • allergie connue au produit de contraste à base de gadolinium ou au produit de contraste iodé (en raison de la recherche CTA (angiographie par tomodensitométrie) chez les patients non adressés pour cathétérisme après 2 semaines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'IRM à l'effort a une valeur diagnostique et pronostique équivalente ou supérieure à la scintigraphie nucléaire à l'effort chez les patients suspects de CAD (maladie coronarienne)
Délai: ligne de base
Les examens nucléaires et CMR à l'effort, y compris l'évaluation globale des paramètres d'exercice, les résultats de l'ECG, la perfusion myocardique, le mouvement segmentaire de la paroi ventriculaire gauche (CMR uniquement) et la viabilité seront examinés indépendamment hors ligne par un consensus de deux examinateurs ignorant les résultats de l'autre étude d'imagerie , et chaque test sera classé comme stress négatif/adéquat, stress négatif/inadéquat, positif pour l'ischémie ou anomalie fixe/absence d'ischémie.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2012

Première publication (Estimation)

7 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007H0132 JD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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