Träna hjärtmagnetisk resonansbildnoggrannhet för kardiovaskulär stresstestning (EXACT)
26 januari 2017 uppdaterad av: Karolina Zareba, Ohio State University
En in-state multicenter utvärdering av löpbandsträning Stress Hjärtmagnetisk resonans
Denna studie görs för att demonstrera en kraftfull ny metod för att upptäcka hjärtsjukdomar som kombinerar den bevisade prognostiska förmågan hos träningsstresstestning med den överlägsna bildkvaliteten hos Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR).
Utredarna hoppas kunna visa att tränings-CMR har likvärdig eller överlägsen diagnostisk noggrannhet jämfört med träningsstress SPECT för att upptäcka obstruktiv artärsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
227
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cinncinatti, Ohio, Förenta staterna, 45219
- The Lindner Center at The Christ Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- någon patient som remitteras för stress SPECT
- känd eller misstänkt ischemisk hjärtsjukdom
- förmåga att utföra tillräcklig stress på löpbandet
Exklusions kriterier:
- någon kontraindikation för MRT (t.ex. ferromagnetisk främmande kropp, cerebralt aneurysm, pacemaker/ICD, svår klaustrofobi)
- njurinsufficiens (GFR < 40)
- känd allergi mot gadoliniumbaserad kontrast eller jodhaltig kontrast (på grund av forskningens CTA (datortomografi angiografi) hos patienter som inte remitterats till kat efter 2 veckor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsstress CMR har likvärdigt eller överlägset diagnostiskt och prognostiskt värde jämfört med träningsstress kärnscintigrafi hos patienter som misstänks för CAD (kransartärsjukdom)
Tidsram: baslinje
|
Träningskärn- och CMR-undersökningar inklusive sammanlagd bedömning av träningsparametrar, EKG-fynd, myokardperfusion, segmentell vänsterkammarvägsrörelse (endast CMR) och livsduglighet kommer att granskas oberoende offline av en konsensus mellan två granskare som är blinda för resultaten från den andra bildstudien , och varje test kommer att klassificeras som antingen negativ/tillräcklig stress, negativ/otillräcklig stress, positiv för ischemi eller fixerad abnormitet/ingen ischemi.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Raman SV, Richards DR, Jekic M, Dickerson JA, Kander NH, Foster EL, Simonetti OP. Treadmill stress cardiac magnetic resonance imaging: first in vivo demonstration of exercise-induced apical ballooning. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 2;52(23):1884. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.046. No abstract available.
- Jekic M, Foster EL, Ballinger MR, Raman SV, Simonetti OP. Cardiac function and myocardial perfusion immediately following maximal treadmill exercise inside the MRI room. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jan 15;10(1):3. doi: 10.1186/1532-429X-10-3.
- Foster EL, Arnold JW, Jekic M, Bender JA, Balasubramanian V, Thavendiranathan P, Dickerson JA, Raman SV, Simonetti OP. MR-compatible treadmill for exercise stress cardiac magnetic resonance imaging. Magn Reson Med. 2012 Mar;67(3):880-9. doi: 10.1002/mrm.23059. Epub 2011 Aug 16.
- Raman SV, Dickerson JA, Jekic M, Foster EL, Pennell ML, McCarthy B, Simonetti OP. Real-time cine and myocardial perfusion with treadmill exercise stress cardiovascular magnetic resonance in patients referred for stress SPECT. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Jul 12;12(1):41. doi: 10.1186/1532-429X-12-41.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007H0132 JD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .