Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming Nauwkeurigheid voor cardiovasculaire stresstests (EXACT)

26 januari 2017 bijgewerkt door: Karolina Zareba, Ohio State University

Een in-state multi-center evaluatie van loopbandinspanningsstress Cardiale magnetische resonantie

Deze studie wordt uitgevoerd om een ​​krachtige nieuwe methode te demonstreren voor het opsporen van hartaandoeningen die het bewezen prognostische vermogen van inspanningstests combineert met de superieure beeldkwaliteit van Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR). De onderzoekers hopen aan te tonen dat inspannings-CMR een gelijkwaardige of superieure diagnostische nauwkeurigheid heeft in vergelijking met inspannings-SPECT voor het opsporen van obstructieve aderziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

227

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cinncinatti, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt die is verwezen voor stress SPECT
  • bekende of vermoede ischemische hartziekte
  • vermogen om voldoende stress op de loopband uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele contra-indicatie voor MRI (bijv. ferromagnetisch vreemd lichaam, cerebrale aneurysmaclip, pacemaker/ICD, ernstige claustrofobie)
  • nierinsufficiëntie (GFR < 40)
  • bekende allergie voor contrastmiddel op basis van gadolinium of jodiumhoudend contrastmiddel (vanwege het onderzoek CTA (computertomografie-angiografie) bij patiënten die na 2 weken niet zijn doorverwezen voor katheterisatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CMR bij inspanningsstress heeft een gelijkwaardige of superieure diagnostische en prognostische waarde in vergelijking met nucleaire scintigrafie bij inspanningsstress bij patiënten die verdacht worden van CAD (coronaire hartziekte)
Tijdsspanne: basislijn
Inspanningsnucleaire en CMR-onderzoeken, waaronder geaggregeerde beoordeling van inspanningsparameters, ECG-bevindingen, myocardperfusie, segmentale linkerventrikelwandbeweging (alleen CMR) en levensvatbaarheid zullen onafhankelijk offline worden beoordeeld door een consensus van twee beoordelaars die blind zijn voor de resultaten van het andere beeldvormingsonderzoek en elke test wordt geclassificeerd als negatieve/adequate stress, negatieve/onvoldoende stress, positief voor ischemie of vaste afwijking/geen ischemie.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007H0132 JD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren