Tren hjertemagnetisk resonansavbildningsnøyaktighet for kardiovaskulær stresstesting (EXACT)
26. januar 2017 oppdatert av: Karolina Zareba, Ohio State University
En in-state multi-senter evaluering av tredemølle trening stress Hjerte magnetisk resonans
Denne studien blir gjort for å demonstrere en kraftig ny metode for å oppdage hjertesykdom som kombinerer den beviste prognostiske evnen til treningsstresstesting med den overlegne bildekvaliteten til Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR).
Etterforskerne håper å demonstrere at trenings-CMR har tilsvarende eller overlegen diagnostisk nøyaktighet sammenlignet med treningsstress SPECT for å oppdage obstruktiv arteriesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
227
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cinncinatti, Ohio, Forente stater, 45219
- The Lindner Center at The Christ Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver pasient henvist for stress SPECT
- kjent eller mistenkt iskemisk hjertesykdom
- evne til å utføre tilstrekkelig tredemøllestress
Ekskluderingskriterier:
- enhver kontraindikasjon for MR (f.eks. ferromagnetisk fremmedlegeme, cerebral aneurismeklipp, pacemaker/ICD, alvorlig klaustrofobi)
- nyresvikt (GFR < 40)
- kjent allergi mot gadoliniumbasert kontrast eller jodholdig kontrast (på grunn av forskningen CTA (computertomografi angiografi) hos pasienter som ikke er henvist til katet etter 2 uker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsstress CMR har tilsvarende eller overlegen diagnostisk og prognostisk verdi sammenlignet med treningsstress nukleær scintigrafi hos pasienter mistenkt for CAD (koronararteriesykdom)
Tidsramme: grunnlinje
|
Treningskjerne- og CMR-undersøkelser, inkludert samlet vurdering av treningsparametere, EKG-funn, myokardial perfusjon, segmentell venstre ventrikkelveggbevegelse (kun CMR) og levedyktighet vil bli uavhengig gjennomgått offline av en konsensus mellom to anmeldere som er blindet for resultatene fra den andre bildestudien , og hver test vil bli klassifisert som enten negativ/tilstrekkelig stress, negativ/utilstrekkelig stress, positiv for iskemi eller fast abnormitet/ingen iskemi.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Raman SV, Richards DR, Jekic M, Dickerson JA, Kander NH, Foster EL, Simonetti OP. Treadmill stress cardiac magnetic resonance imaging: first in vivo demonstration of exercise-induced apical ballooning. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 2;52(23):1884. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.046. No abstract available.
- Jekic M, Foster EL, Ballinger MR, Raman SV, Simonetti OP. Cardiac function and myocardial perfusion immediately following maximal treadmill exercise inside the MRI room. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jan 15;10(1):3. doi: 10.1186/1532-429X-10-3.
- Foster EL, Arnold JW, Jekic M, Bender JA, Balasubramanian V, Thavendiranathan P, Dickerson JA, Raman SV, Simonetti OP. MR-compatible treadmill for exercise stress cardiac magnetic resonance imaging. Magn Reson Med. 2012 Mar;67(3):880-9. doi: 10.1002/mrm.23059. Epub 2011 Aug 16.
- Raman SV, Dickerson JA, Jekic M, Foster EL, Pennell ML, McCarthy B, Simonetti OP. Real-time cine and myocardial perfusion with treadmill exercise stress cardiovascular magnetic resonance in patients referred for stress SPECT. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Jul 12;12(1):41. doi: 10.1186/1532-429X-12-41.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007H0132 JD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .