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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01592565
심혈관 스트레스 테스트를 위한 운동 심장 자기 공명 영상 정확도 (EXACT)
2017년 1월 26일 업데이트: Karolina Zareba, Ohio State University
러닝머신 운동 스트레스 심장 자기 공명에 대한 주내 다기관 평가
이 연구는 운동 스트레스 테스트의 입증된 예후 능력과 심장 자기 공명 영상(CMR)의 우수한 이미지 품질을 결합하여 심장 질환을 감지하는 강력하고 새로운 방법을 입증하기 위해 수행되고 있습니다.
연구자들은 폐쇄성 동맥 질환을 감지하기 위해 운동 CMR이 운동 스트레스 SPECT와 비교하여 동등하거나 더 우수한 진단 정확도를 가지고 있음을 입증하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
227
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cinncinatti, Ohio, 미국, 45219
- The Lindner Center at The Christ Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스트레스 SPECT로 의뢰된 모든 환자
- 알려진 또는 의심되는 허혈성 심장 질환
- 적절한 러닝머신 스트레스를 수행하는 능력
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항(예: 강자성 이물질, 대뇌 동맥류 클립, 심박 조율기/ICD, 심한 밀실 공포증)
- 신부전(GFR < 40)
- 가돌리늄 기반 조영제 또는 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기(연구 CTA(컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술) 환자에서 2주 후 cath를 의뢰하지 않았기 때문에)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 스트레스 CMR은 CAD(관상 동맥 질환)가 의심되는 환자에서 운동 스트레스 핵 신티그래피와 비교하여 동등하거나 우수한 진단 및 예후 가치를 가집니다.
기간: 기준선
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운동 매개변수, ECG 소견, 심근 관류, 분절 좌심실 벽 운동(CMR만) 및 생존력의 종합 평가를 포함한 운동 핵 및 CMR 검사는 다른 이미징 연구의 결과에 대해 맹검된 2명의 검토자의 합의에 의해 오프라인에서 독립적으로 검토됩니다. , 각 테스트는 음성/적절한 스트레스, 음성/부적절한 스트레스, 허혈 양성 또는 고정 이상/허혈 없음으로 분류됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Raman SV, Richards DR, Jekic M, Dickerson JA, Kander NH, Foster EL, Simonetti OP. Treadmill stress cardiac magnetic resonance imaging: first in vivo demonstration of exercise-induced apical ballooning. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 2;52(23):1884. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.046. No abstract available.
- Jekic M, Foster EL, Ballinger MR, Raman SV, Simonetti OP. Cardiac function and myocardial perfusion immediately following maximal treadmill exercise inside the MRI room. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jan 15;10(1):3. doi: 10.1186/1532-429X-10-3.
- Foster EL, Arnold JW, Jekic M, Bender JA, Balasubramanian V, Thavendiranathan P, Dickerson JA, Raman SV, Simonetti OP. MR-compatible treadmill for exercise stress cardiac magnetic resonance imaging. Magn Reson Med. 2012 Mar;67(3):880-9. doi: 10.1002/mrm.23059. Epub 2011 Aug 16.
- Raman SV, Dickerson JA, Jekic M, Foster EL, Pennell ML, McCarthy B, Simonetti OP. Real-time cine and myocardial perfusion with treadmill exercise stress cardiovascular magnetic resonance in patients referred for stress SPECT. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Jul 12;12(1):41. doi: 10.1186/1532-429X-12-41.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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