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平滑筋腫における体性幹細胞?

2016年8月30日 更新者:Carlos Simon、Igenomix

推定上の平滑筋腫幹細胞の同定と特性評価。

この研究の目的は、サイドポピュレーション法を使用して、平滑筋腫の形成と増殖に関与する体性幹細胞 (SSC) を特定し、特徴付けることです。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究で関心のある器官は、子宮周囲と子宮内膜の間に位置する子宮の筋肉層である子宮筋層です。

研究者らは、フローサイトメトリーによる「側部集団」の分離により、子宮筋腫内の子宮筋幹細胞集団を特定、位置特定し、特徴づけようとしています。 研究者らが定めた目的を達成したら、さらなる内分泌特性評価のために、子宮筋腫から単離した「インビトロ」幹細胞集団の維持を試みるだろう。 最後に、研究者らは、これらの形成の起源が子宮筋層成体幹細胞の異常な増殖によるものであることを証明するための最初のステップとして、マウスモデルで筋腫の形成を誘導しようと試みる。 この研究の結果により、子宮筋腫内の細胞集団の特定が可能になります。 研究者らはまた、子宮筋腫の状態の治療における標的療法としてこれらの幹細胞を使用することで、この病気の病態生理学についての理解を深めるのに役立つ関係を確立するために子宮筋層と比較することもできます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

症候性子宮筋腫に対して腹腔鏡下筋腫切除術を受ける20歳以上の女性患者。

説明

包含基準:

  • 漿膜下筋腫、壁内筋腫、粘膜下筋腫の臨床診断。
  • 20歳から40歳くらいまで
  • 生体サンプルの収集と保管に関するインフォームドコンセントへの署名。

除外基準:

  • 手術の禁忌。
  • 生体サンプルの収集と保管に対するインフォームドコンセントに署名しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症候性の子宮筋腫を有する患者。
ヒト平滑筋腫のサンプルは、症候性子宮筋腫に対する腹腔鏡下筋腫切除術を受けた患者から採取されます。 これらの平滑筋腫は分離され、幹細胞のために培養されます。
  • 手術後に切除されたヒト平滑筋腫の一部を取得し、処置まで 4℃ で保存します。
  • 制御された酵素によるサンプルの消化。
  • フローサイトメトリーにより平滑筋腫細胞懸濁液から「サイド集団」を分離しました。
  • これらの細胞の培養。
  • 形態学的および遺伝的特徴付け。
  • 単離された細胞からの多能性の可能性の評価。
  • 機能性の程度の分析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒト平滑筋腫の形成と増殖
時間枠:36ヶ月
ヒト平滑筋腫の形成と増殖に関与する単離細胞からの多能性の可能性の評価。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carlos Simon, MDPhD、Igenomix

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月30日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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