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Células-tronco somáticas em leiomiomas?

30 de agosto de 2016 atualizado por: Carlos Simon, Igenomix

Identificação e Caracterização de Células Tronco de Leiomioma Supostas.

O objetivo deste estudo é identificar e caracterizar as Células Tronco Somáticas (SSC) responsáveis ​​pela formação e crescimento de leiomiomas usando o método Side Population.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O órgão de interesse em nosso estudo é o miométrio, camada muscular do útero localizada entre a perimetria e o endométrio.

Os investigadores tentam identificar, localizar e caracterizar a população de células-tronco do miométrio nos miomas uterinos por isolamento de "Side Population" por citometria de fluxo. Uma vez que os investigadores alcancem os objetivos estabelecidos, os investigadores tentarão manter a população de células-tronco "in vitro" isolada de miomas miometriais, para posterior caracterização endócrina. Finalmente, os pesquisadores tentariam induzir a formação de miomas em modelos murinos como um primeiro passo para demonstrar que a origem dessas formações se deve à proliferação anormal de células-tronco adultas do miométrio. Os resultados deste estudo permitirão a identificação da população celular nos miomas. Os investigadores poderão ainda comparar com o miométrio de forma a estabelecer uma relação que nos ajude a compreender melhor a fisiopatologia desta doença, utilizando estas células estaminais como terapia-alvo no tratamento desta patologia do miométrio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46015
        • IVI Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino a partir de 20 anos submetidas a miomectomia laparoscópica para miomas uterinos sintomáticos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de miomas subserosos, intramurais e submucosos.
  • Idade entre 20 e 40 anos
  • Assinatura de consentimento informado para coleta e armazenamento de amostras biológicas.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para cirurgia.
  • Falta de assinatura do consentimento informado para coleta e armazenamento de amostras biológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com miomas uterinos sintomáticos.
Amostras de leiomiomas humanos são obtidas de pacientes submetidas a miomectomia laparoscópica para miomas uterinos sintomáticos. Esses leiomiomas são isolados e cultivados para células-tronco.
  • Obtenção de uma parte de leiomioma humano retirado após a cirurgia e mantido a 4ºC até os procedimentos.
  • Digestão de amostras através de enzimas controladas.
  • Isolada a "População Lateral" da suspensão de células de leiomioma por citometria de fluxo.
  • Cultura dessas células.
  • Caracterização morfológica e genética.
  • Avaliação do potencial pluripotente de células isoladas.
  • Análise do grau de funcionalidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formação e crescimento de leiomiomas humanos
Prazo: 36 meses
Avaliação do potencial pluripotente de células isoladas responsáveis ​​pela formação e crescimento de leiomiomas humanos.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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