- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01592903
Células-tronco somáticas em leiomiomas?
Identificação e Caracterização de Células Tronco de Leiomioma Supostas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O órgão de interesse em nosso estudo é o miométrio, camada muscular do útero localizada entre a perimetria e o endométrio.
Os investigadores tentam identificar, localizar e caracterizar a população de células-tronco do miométrio nos miomas uterinos por isolamento de "Side Population" por citometria de fluxo. Uma vez que os investigadores alcancem os objetivos estabelecidos, os investigadores tentarão manter a população de células-tronco "in vitro" isolada de miomas miometriais, para posterior caracterização endócrina. Finalmente, os pesquisadores tentariam induzir a formação de miomas em modelos murinos como um primeiro passo para demonstrar que a origem dessas formações se deve à proliferação anormal de células-tronco adultas do miométrio. Os resultados deste estudo permitirão a identificação da população celular nos miomas. Os investigadores poderão ainda comparar com o miométrio de forma a estabelecer uma relação que nos ajude a compreender melhor a fisiopatologia desta doença, utilizando estas células estaminais como terapia-alvo no tratamento desta patologia do miométrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- IVI Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de miomas subserosos, intramurais e submucosos.
- Idade entre 20 e 40 anos
- Assinatura de consentimento informado para coleta e armazenamento de amostras biológicas.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para cirurgia.
- Falta de assinatura do consentimento informado para coleta e armazenamento de amostras biológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com miomas uterinos sintomáticos.
Amostras de leiomiomas humanos são obtidas de pacientes submetidas a miomectomia laparoscópica para miomas uterinos sintomáticos.
Esses leiomiomas são isolados e cultivados para células-tronco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formação e crescimento de leiomiomas humanos
Prazo: 36 meses
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Avaliação do potencial pluripotente de células isoladas responsáveis pela formação e crescimento de leiomiomas humanos.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1006-C-072-CS-F
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