Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Somatiska stamceller i leiomyom?

30 augusti 2016 uppdaterad av: Carlos Simon, Igenomix

Identifiering och karakterisering av förmodade leiomyomstamceller.

Syftet med denna studie är att identifiera och karakterisera den somatiska stamcellen (SSC) som är ansvarig för bildandet och tillväxten av leiomyom med hjälp av sidopopulationsmetoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Organet av intresse i vår studie är myometrium, ett muskellager i livmodern som ligger mellan perimetri och endometrium.

Utredarna försöker identifiera, lokalisera och karakterisera myometrial stamcellspopulation i livmoderfibroider genom isolering av "Side Population" genom flödescytometri. När utredarna väl uppnått de syften som anges, skulle utredarna försöka bibehålla "in vitro" stamcellspopulation isolerad från myometriella myom, för ytterligare endokrin karakterisering. Slutligen skulle utredarna försöka inducera bildandet av myom i murina modeller som ett första steg för att visa att ursprunget till dessa formationer beror på den onormala proliferationen av myometriella vuxna stamceller. Resultaten av denna studie kommer att möjliggöra identifiering av cellpopulationen i myom. Utredarna kan också jämföra med myometriet för att etablera ett samband som hjälper oss att förstå mer om patofysiologin för denna sjukdom, genom att använda dessa stamceller som målterapi vid behandling av detta myometriumtillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter från 20 år och äldre som genomgår laparoskopisk myomektomi för symtomatiska myom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos för subserosala, intramurala och submukosala myom.
  • Ålder mellan 20 och 40 år
  • Undertecknande av informerat samtycke för insamling och förvaring av biologiska prover.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för operation.
  • Underlåtenhet att underteckna informerat samtycke för insamling och lagring av biologiska prover.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med symtomatiska myom.
Prover av humana leiomyom erhålls från patienter som genomgår laparoskopisk myomektomi för symtomatiska uterusfibroider. Dessa leiomyom isoleras och odlas för stamceller.
Genetisk: Laparoskopisk myomektomi. Efter analys och proliferation av celler isolerade från avlägsnat humant leiomyom.
  • Erhållande av en del av avlägsnat humant leiomyom efter operation och hålls i 4ºC fram till procedurer.
  • Provsmältning genom kontrollerade enzymer.
  • Isolerade "Sidopopulationen" från leiomyomcellsuspension genom flödescytometri.
  • Odling av dessa celler.
  • Morfologisk och genetisk karakterisering.
  • Bedömning av pluripotent potential från isolerade celler.
  • Analys av graden av funktionalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildning och tillväxt av mänskliga leiomyom
Tidsram: 36 månader
Bedömning av pluripotent potential från isolerade celler ansvariga för bildandet och tillväxten av mänskliga leiomyom.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Igenomix

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1006-C-072-CS-F

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera