- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01592903
Somatische stamcellen bij leiomyoma's?
Identificatie en karakterisering van vermeende Leiomyoma-stamcellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het orgaan van belang in onze studie is het myometrium, een spierlaag van de baarmoeder die zich tussen de perimetrie en het endometrium bevindt.
De onderzoekers proberen de myometriale stamcelpopulatie in de baarmoederfibroïden te identificeren, te lokaliseren en te karakteriseren door isolatie van "Side Population" door middel van flowcytometrie. Zodra de onderzoekers de uiteengezette doelen hebben bereikt, zouden de onderzoekers proberen de "in vitro" stamcelpopulatie geïsoleerd uit myometriumfibroïden in stand te houden, voor verdere endocriene karakterisering. Ten slotte zouden de onderzoekers proberen de vorming van vleesbomen in muizenmodellen te induceren als een eerste stap om aan te tonen dat de oorsprong van deze formaties te wijten is aan de abnormale proliferatie van myometriale volwassen stamcellen. De resultaten van deze studie zullen de identificatie van de celpopulatie in de vleesbomen mogelijk maken. De onderzoekers kunnen ook vergelijken met het myometrium om een relatie tot stand te brengen die ons helpt meer te begrijpen over de pathofysiologie van deze ziekte, door deze stamcellen te gebruiken als doeltherapie bij de behandeling van deze myometriumaandoening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose voor subserosale, intramurale en submucosale vleesbomen.
- Leeftijd tussen de 20 en 40 jaar
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming voor het verzamelen en bewaren van biologische monsters.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor een operatie.
- Het niet ondertekenen van geïnformeerde toestemming voor het verzamelen en bewaren van biologische monsters.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met symptomatische baarmoederfibromen.
Monsters van menselijke leiomyoma's worden verkregen van patiënten die laparoscopische myomectomie ondergaan voor symptomatische baarmoederfibromen.
Deze leiomyoma's worden geïsoleerd en gekweekt voor stamcellen.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vorming en groei van menselijke leiomyoma's
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Beoordeling van pluripotent potentieel van geïsoleerde cellen die verantwoordelijk zijn voor de vorming en groei van menselijke leiomyoma's.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1006-C-072-CS-F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .