Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Somatische stamcellen bij leiomyoma's?

30 augustus 2016 bijgewerkt door: Carlos Simon, Igenomix

Identificatie en karakterisering van vermeende Leiomyoma-stamcellen.

Het doel van deze studie is het identificeren en karakteriseren van de somatische stamcel (SSC) die verantwoordelijk is voor de vorming en groei van leiomyoma's met behulp van de Side Population-methode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het orgaan van belang in onze studie is het myometrium, een spierlaag van de baarmoeder die zich tussen de perimetrie en het endometrium bevindt.

De onderzoekers proberen de myometriale stamcelpopulatie in de baarmoederfibroïden te identificeren, te lokaliseren en te karakteriseren door isolatie van "Side Population" door middel van flowcytometrie. Zodra de onderzoekers de uiteengezette doelen hebben bereikt, zouden de onderzoekers proberen de "in vitro" stamcelpopulatie geïsoleerd uit myometriumfibroïden in stand te houden, voor verdere endocriene karakterisering. Ten slotte zouden de onderzoekers proberen de vorming van vleesbomen in muizenmodellen te induceren als een eerste stap om aan te tonen dat de oorsprong van deze formaties te wijten is aan de abnormale proliferatie van myometriale volwassen stamcellen. De resultaten van deze studie zullen de identificatie van de celpopulatie in de vleesbomen mogelijk maken. De onderzoekers kunnen ook vergelijken met het myometrium om een ​​relatie tot stand te brengen die ons helpt meer te begrijpen over de pathofysiologie van deze ziekte, door deze stamcellen te gebruiken als doeltherapie bij de behandeling van deze myometriumaandoening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46015
        • IVI Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten van 20 jaar en ouder die laparoscopische myomectomie ondergaan voor symptomatische baarmoederfibromen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose voor subserosale, intramurale en submucosale vleesbomen.
  • Leeftijd tussen de 20 en 40 jaar
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming voor het verzamelen en bewaren van biologische monsters.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor een operatie.
  • Het niet ondertekenen van geïnformeerde toestemming voor het verzamelen en bewaren van biologische monsters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met symptomatische baarmoederfibromen.
Monsters van menselijke leiomyoma's worden verkregen van patiënten die laparoscopische myomectomie ondergaan voor symptomatische baarmoederfibromen. Deze leiomyoma's worden geïsoleerd en gekweekt voor stamcellen.
  • Verkrijging van een deel van het verwijderde menselijke leiomyoom na de operatie en gehandhaafd bij 4°C tot procedures.
  • Monstervertering door middel van gecontroleerde enzymen.
  • Isoleerde de "Zijpopulatie" uit leiomyoomcelsuspensie door middel van flowcytometrie.
  • Cultuur van deze cellen.
  • Morfologische en genetische karakterisering.
  • Beoordeling van pluripotent potentieel van geïsoleerde cellen.
  • Analyse van de mate van functionaliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vorming en groei van menselijke leiomyoma's
Tijdsspanne: 36 maanden
Beoordeling van pluripotent potentieel van geïsoleerde cellen die verantwoordelijk zijn voor de vorming en groei van menselijke leiomyoma's.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren