Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Células madre somáticas en leiomiomas?

30 de agosto de 2016 actualizado por: Carlos Simon, Igenomix

Identificación y caracterización de células madre putativas de leiomioma.

El propósito de este estudio es identificar y caracterizar las Células Madre Somáticas (SSC) responsables de la formación y crecimiento de leiomiomas usando el método de Población Lateral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El órgano de interés de nuestro estudio es el miometrio, una capa muscular del útero situada entre la perimetría y el endometrio.

Los investigadores intentan identificar, localizar y caracterizar la población de células madre miometriales en los fibromas uterinos mediante el aislamiento de la "Población lateral" mediante citometría de flujo. Una vez que los investigadores alcancen los objetivos propuestos, intentarán mantener la población de células madre "in vitro" aisladas de los fibromas miometriales, para una mayor caracterización endocrina. Finalmente, los investigadores intentarían inducir la formación de miomas en modelos murinos como primer paso para demostrar que el origen de estas formaciones se debe a la proliferación anormal de células madre adultas del miometrio. Los resultados de este estudio permitirán la identificación de la población celular en los fibromas. Los investigadores también pueden comparar con el miometrio para establecer una relación que nos ayude a comprender más sobre la fisiopatología de esta enfermedad, utilizando estas células madre como terapia diana en el tratamiento de esta afección del miometrio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46015
        • IVI Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mujeres de 20 años en adelante sometidas a miomectomía laparoscópica por miomas uterinos sintomáticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de miomas subserosos, intramurales y submucosos.
  • Edad entre 20 y 40 años
  • Firma de consentimiento informado para la recolección y almacenamiento de muestras biológicas.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la cirugía.
  • Falta de firma del consentimiento informado para la toma y almacenamiento de muestras biológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con miomas uterinos sintomáticos.
Las muestras de leiomiomas humanos se obtienen de pacientes sometidas a miomectomía laparoscópica por fibromas uterinos sintomáticos. Estos leiomiomas se aíslan y cultivan para obtener células madre.
  • Obtención de una parte de leiomioma humano extirpado después de la cirugía y mantenido a 4ºC hasta los procedimientos.
  • Digestión de muestras mediante enzimas controladas.
  • Se aisló la "población lateral" de la suspensión de células de leiomioma mediante citometría de flujo.
  • Cultivo de estas células.
  • Caracterización morfológica y genética.
  • Evaluación del potencial pluripotente de células aisladas.
  • Análisis del grado de funcionalidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formación y crecimiento de leiomiomas humanos.
Periodo de tiempo: 36 meses
Evaluación del potencial pluripotente de células aisladas responsables de la formación y crecimiento de leiomiomas humanos.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir