- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01592903
¿Células madre somáticas en leiomiomas?
Identificación y caracterización de células madre putativas de leiomioma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El órgano de interés de nuestro estudio es el miometrio, una capa muscular del útero situada entre la perimetría y el endometrio.
Los investigadores intentan identificar, localizar y caracterizar la población de células madre miometriales en los fibromas uterinos mediante el aislamiento de la "Población lateral" mediante citometría de flujo. Una vez que los investigadores alcancen los objetivos propuestos, intentarán mantener la población de células madre "in vitro" aisladas de los fibromas miometriales, para una mayor caracterización endocrina. Finalmente, los investigadores intentarían inducir la formación de miomas en modelos murinos como primer paso para demostrar que el origen de estas formaciones se debe a la proliferación anormal de células madre adultas del miometrio. Los resultados de este estudio permitirán la identificación de la población celular en los fibromas. Los investigadores también pueden comparar con el miometrio para establecer una relación que nos ayude a comprender más sobre la fisiopatología de esta enfermedad, utilizando estas células madre como terapia diana en el tratamiento de esta afección del miometrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- IVI Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de miomas subserosos, intramurales y submucosos.
- Edad entre 20 y 40 años
- Firma de consentimiento informado para la recolección y almacenamiento de muestras biológicas.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la cirugía.
- Falta de firma del consentimiento informado para la toma y almacenamiento de muestras biológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con miomas uterinos sintomáticos.
Las muestras de leiomiomas humanos se obtienen de pacientes sometidas a miomectomía laparoscópica por fibromas uterinos sintomáticos.
Estos leiomiomas se aíslan y cultivan para obtener células madre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formación y crecimiento de leiomiomas humanos.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Evaluación del potencial pluripotente de células aisladas responsables de la formación y crecimiento de leiomiomas humanos.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1006-C-072-CS-F
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