Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Somatiske stamceller i leiomyomer?

30. august 2016 oppdatert av: Carlos Simon, Igenomix

Identifikasjon og karakterisering av antatte leiomyomstamceller.

Hensikten med denne studien er å identifisere og karakterisere den somatiske stamcellen (SSC) som er ansvarlig for dannelsen og veksten av leiomyomer ved bruk av Sidepopulasjonsmetoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Organet av interesse i vår studie er myometrium, et muskellag i livmoren som ligger mellom perimetrien og endometriet.

Etterforskerne prøver å identifisere, lokalisere og karakterisere den myometriske stamcellepopulasjonen i livmorfibroidene ved isolering av "Side Population" ved flowcytometri. Når etterforskerne har oppnådd hensiktene med å sette ut, ville etterforskerne prøve å opprettholde "in vitro" stamcellepopulasjon isolert fra myometriske fibroider, for ytterligere endokrin karakterisering. Til slutt ville etterforskerne prøve å indusere dannelsen av fibroider i murine modeller som et første skritt for å demonstrere at opprinnelsen til disse formasjonene skyldes unormal spredning av myometriske voksne stamceller. Resultatene av denne studien vil tillate identifisering av cellepopulasjonen i fibroidene. Etterforskerne kan også være i stand til å sammenligne med myometriet for å etablere et forhold som hjelper oss å forstå mer om patofysiologien til denne sykdommen, ved å bruke disse stamcellene som målterapi i behandlingen av denne myometriumtilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46015
        • IVI Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter fra 20 år og eldre som gjennomgår laparoskopisk myomektomi for symptomatiske uterine fibroider.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose for subserosale, intramurale og submukosale fibroider.
  • Alder mellom 20 og 40 år
  • Signering av informert samtykke for innsamling og oppbevaring av biologiske prøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for kirurgi.
  • Manglende signering av informert samtykke for innsamling og oppbevaring av biologiske prøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med symptomatiske uterine fibroider.
Prøver av humane leiomyomer er hentet fra pasienter som gjennomgår laparoskopisk myomektomi for symptomatiske uterine fibroider. Disse leiomyomene er isolert og dyrket for stamceller.
Genetisk: Laparoskopisk myomektomi. Etter analyse og spredning av celler isolert fra fjernet humant leiomyom.
  • Innhenting av en del av fjernet humant leiomyom etter operasjon og opprettholdt i 4ºC frem til prosedyrer.
  • Prøvefordøyelse gjennom kontrollerte enzymer.
  • Isolerte "sidepopulasjonen" fra leiomyomcellesuspensjon ved flytcytometri.
  • Kultur av disse cellene.
  • Morfologisk og genetisk karakterisering.
  • Vurdering av pluripotent potensial fra isolerte celler.
  • Analyse av graden av funksjonalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dannelse og vekst av menneskelige leiomyomer
Tidsramme: 36 måneder
Vurdering av pluripotent potensial fra isolerte celler som er ansvarlige for dannelse og vekst av humane leiomyomer.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Igenomix

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1006-C-072-CS-F

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leiomyomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere