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Des cellules souches somatiques dans les léiomyomes ?

30 août 2016 mis à jour par: Carlos Simon, Igenomix

Identification et caractérisation des cellules souches putatives de léiomyome.

Le but de cette étude est d'identifier et de caractériser la cellule souche somatique (SSC) responsable de la formation et de la croissance des léiomyomes en utilisant la méthode Side Population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'organe d'intérêt dans notre étude est le myomètre, une couche musculaire de l'utérus située entre la périmétrie et l'endomètre.

Les chercheurs tentent d'identifier, de localiser et de caractériser la population de cellules souches myométriales dans les fibromes utérins par isolement de "Side Population" par cytométrie en flux. Une fois que les enquêteurs ont atteint les objectifs fixés, ils essaieraient de maintenir une population de cellules souches "in vitro" isolée des fibromes myométriaux, pour une caractérisation endocrinienne plus poussée. Enfin, les chercheurs tenteraient d'induire la formation de fibromes dans des modèles murins dans un premier temps pour démontrer que l'origine de ces formations est due à la prolifération anormale de cellules souches adultes du myomètre. Les résultats de cette étude permettront d'identifier la population cellulaire dans les fibromes. Les enquêteurs peuvent également être en mesure de comparer avec le myomètre afin d'établir une relation qui nous aide à mieux comprendre la physiopathologie de cette maladie, en utilisant ces cellules souches comme cible thérapeutique dans le traitement de cette affection du myomètre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46015
        • IVI Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes de 20 ans et plus subissant une myomectomie laparoscopique pour des fibromes utérins symptomatiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des fibromes sous-séreux, intramuraux et sous-muqueux.
  • Entre 20 et 40 ans
  • Signature du consentement éclairé pour la collecte et le stockage des échantillons biologiques.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la chirurgie.
  • Défaut de signer un consentement éclairé pour le prélèvement et le stockage des échantillons biologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes présentant des fibromes utérins symptomatiques.
Des échantillons de léiomyomes humains sont obtenus à partir de patients subissant une myomectomie laparoscopique pour des fibromes utérins symptomatiques. Ces léiomyomes sont isolés et cultivés pour les cellules souches.
  • Obtention d'une partie du léiomyome humain retiré après la chirurgie et maintenu à 4 ° C jusqu'aux procédures.
  • Digestion des échantillons par des enzymes contrôlées.
  • Isoler la "population latérale" de la suspension de cellules de léiomyome par cytométrie en flux.
  • Culture de ces cellules.
  • Caractérisation morphologique et génétique.
  • Évaluation du potentiel pluripotent de cellules isolées.
  • Analyse du degré de fonctionnalité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation et croissance des léiomyomes humains
Délai: 36 mois
Évaluation du potentiel pluripotent de cellules isolées responsables de la formation et de la croissance de léiomyomes humains.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2012

Première publication (Estimation)

7 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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