- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01592903
Des cellules souches somatiques dans les léiomyomes ?
Identification et caractérisation des cellules souches putatives de léiomyome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'organe d'intérêt dans notre étude est le myomètre, une couche musculaire de l'utérus située entre la périmétrie et l'endomètre.
Les chercheurs tentent d'identifier, de localiser et de caractériser la population de cellules souches myométriales dans les fibromes utérins par isolement de "Side Population" par cytométrie en flux. Une fois que les enquêteurs ont atteint les objectifs fixés, ils essaieraient de maintenir une population de cellules souches "in vitro" isolée des fibromes myométriaux, pour une caractérisation endocrinienne plus poussée. Enfin, les chercheurs tenteraient d'induire la formation de fibromes dans des modèles murins dans un premier temps pour démontrer que l'origine de ces formations est due à la prolifération anormale de cellules souches adultes du myomètre. Les résultats de cette étude permettront d'identifier la population cellulaire dans les fibromes. Les enquêteurs peuvent également être en mesure de comparer avec le myomètre afin d'établir une relation qui nous aide à mieux comprendre la physiopathologie de cette maladie, en utilisant ces cellules souches comme cible thérapeutique dans le traitement de cette affection du myomètre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- IVI Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des fibromes sous-séreux, intramuraux et sous-muqueux.
- Entre 20 et 40 ans
- Signature du consentement éclairé pour la collecte et le stockage des échantillons biologiques.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la chirurgie.
- Défaut de signer un consentement éclairé pour le prélèvement et le stockage des échantillons biologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes présentant des fibromes utérins symptomatiques.
Des échantillons de léiomyomes humains sont obtenus à partir de patients subissant une myomectomie laparoscopique pour des fibromes utérins symptomatiques.
Ces léiomyomes sont isolés et cultivés pour les cellules souches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formation et croissance des léiomyomes humains
Délai: 36 mois
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Évaluation du potentiel pluripotent de cellules isolées responsables de la formation et de la croissance de léiomyomes humains.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1006-C-072-CS-F
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