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平滑肌瘤中的成体干细胞?

2016年8月30日 更新者:Carlos Simon、Igenomix

假定的平滑肌瘤干细胞的鉴定和表征。

本研究的目的是使用 Side Population 方法鉴定和表征负责平滑肌瘤形成和生长的成体干细胞 (SSC)。

研究概览

详细说明

我们研究中感兴趣的器官是子宫肌层,子宫的肌肉层位于视野和子宫内膜之间。

研究人员试图通过流式细胞术分离“Side Population”来识别、定位和表征子宫肌瘤中的肌层干细胞群。 一旦研究人员达到设定的目的,研究人员将尝试维持从子宫肌瘤分离的“体外”干细胞群,以用于进一步的内分泌表征。 最后,研究人员将尝试在小鼠模型中诱导肌瘤的形成,作为证明这些形成的起源是由于肌层成体干细胞异常增殖的第一步。 这项研究的结果将允许识别肌瘤中的细胞群。 研究人员还可以与子宫肌层进行比较,以建立一种关系,帮助我们更多地了解这种疾病的病理生理学,使用这些干细胞作为治疗这种子宫肌层疾病的靶点疗法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46015
        • IVI Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

20 岁及以上的女性患者因症状性子宫肌瘤接受腹腔镜子宫肌瘤切除术。

描述

纳入标准:

  • 浆膜下、壁内和粘膜下肌瘤的临床诊断。
  • 20至40岁
  • 签署采集和保存生物样本的知情同意书。

排除标准:

  • 手术禁忌症。
  • 未签署采集、保存生物样本的知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有症状的子宫肌瘤患者。
人类平滑肌瘤样本取自因症状性子宫肌瘤而接受腹腔镜子宫肌瘤切除术的患者。 这些平滑肌瘤被分离并培养成干细胞。
  • 手术后获得切除的人平滑肌瘤的一部分,并在手术前保持在 4ºC。
  • 通过受控酶消化样品。
  • 通过流式细胞术从平滑肌瘤细胞悬液中分离出“侧群”。
  • 这些细胞的培养。
  • 形态学和遗传特征。
  • 评估分离细胞的多能潜能。
  • 功能程度分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人类平滑肌瘤的形成和生长
大体时间:36个月
评估负责人平滑肌瘤形成和生长的分离细胞的多能潜能。
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Carlos Simon, MDPhD、Igenomix

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月4日

首次发布 (估计)

2012年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月30日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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