- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01592903
평활근종의 체세포 줄기세포?
2016년 8월 30일 업데이트: Carlos Simon, Igenomix
추정 평활근종 줄기세포의 확인 및 특성화.
이 연구의 목적은 측면 모집단 방법을 사용하여 평활근종의 형성과 성장을 담당하는 체세포 줄기 세포(SSC)를 식별하고 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 관심 기관은 자궁근막(perimetry)과 자궁내막 사이에 위치한 자궁의 근육층인 자궁근층(myometrium)입니다.
조사관은 유동 세포 계측법에 의한 "측면 모집단"의 분리에 의해 자궁근종의 자궁근층 줄기 세포 집단을 식별하고, 찾고, 특성화하려고 합니다. 조사관이 설정한 목적을 달성하면 조사관은 추가 내분비 특성화를 위해 자궁근종에서 분리된 "체외" 줄기 세포 집단을 유지하려고 시도할 것입니다. 마지막으로 연구자들은 이러한 형성의 기원이 자궁근층 성체 줄기 세포의 비정상적인 증식에 기인한다는 것을 입증하기 위한 첫 번째 단계로 쥐 모델에서 섬유종의 형성을 유도하려고 시도할 것입니다. 이 연구의 결과는 섬유종에서 세포 집단의 확인을 가능하게 할 것입니다. 조사관은 또한 이 질병의 병리생리학에 대해 더 많이 이해하는 데 도움이 되는 관계를 확립하기 위해 자궁근막과 비교할 수 있으며, 이러한 줄기 세포를 이 자궁근종 상태의 치료에서 표적 요법으로 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46015
- IVI Valencia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 자궁근종으로 복강경 근종절제술을 시행 중인 20세 이상의 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 장막하, 벽내 및 점막하 근종에 대한 임상 진단.
- 20세에서 40세 사이
- 생물학적 시료의 수집 및 보관에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 수술 금기.
- 생물학적 시료의 수집 및 보관에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
증상이 있는 자궁 근종 환자.
인간 평활근종의 샘플은 증상이 있는 자궁 근종에 대한 복강경 근종 절제술을 받는 환자로부터 얻습니다.
이러한 평활근종은 줄기 세포를 위해 분리되고 배양됩니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인간 평활근종의 형성과 성장
기간: 36개월
|
인간 평활근종의 형성 및 성장을 담당하는 분리된 세포로부터 만능 잠재력의 평가.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1006-C-072-CS-F
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .