- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01592903
Somatische Stammzellen bei Leiomyomen?
Identifizierung und Charakterisierung mutmaßlicher Leiomyom-Stammzellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das in unserer Studie interessierende Organ ist das Myometrium, eine Muskelschicht der Gebärmutter, die sich zwischen der Perimetrie und dem Endometrium befindet.
Die Forscher versuchen, die myometriale Stammzellpopulation in den Uterusmyomen durch Isolierung der „Nebenpopulation“ mittels Durchflusszytometrie zu identifizieren, zu lokalisieren und zu charakterisieren. Sobald die Forscher die festgelegten Ziele erreichen, würden sie versuchen, die aus Myometriummyomen isolierte Stammzellpopulation „in vitro“ zur weiteren endokrinen Charakterisierung aufrechtzuerhalten. Schließlich würden die Forscher versuchen, die Bildung von Myomen in Mausmodellen zu induzieren, um zu zeigen, dass der Ursprung dieser Formationen auf der abnormalen Proliferation adulter Myometriumstammzellen liegt. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Identifizierung der Zellpopulation in den Myomen ermöglichen. Die Forscher können auch mit dem Myometrium vergleichen, um eine Beziehung herzustellen, die uns hilft, mehr über die Pathophysiologie dieser Krankheit zu verstehen, indem sie diese Stammzellen als Zieltherapie bei der Behandlung dieser Myometriumerkrankung verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose für subserosale, intramurale und submuköse Myome.
- Im Alter zwischen 20 und 40 Jahren
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für eine Operation.
- Versäumnis, eine Einverständniserklärung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit symptomatischen Uterusmyomen.
Proben menschlicher Leiomyome werden von Patienten entnommen, die sich einer laparoskopischen Myomektomie wegen symptomatischer Uterusmyome unterziehen.
Diese Leiomyome werden isoliert und zur Gewinnung von Stammzellen kultiviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entstehung und Wachstum menschlicher Leiomyome
Zeitfenster: 36 Monate
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Bewertung des pluripotenten Potenzials isolierter Zellen, die für die Bildung und das Wachstum menschlicher Leiomyome verantwortlich sind.
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1006-C-072-CS-F
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