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Somatische Stammzellen bei Leiomyomen?

30. August 2016 aktualisiert von: Carlos Simon, Igenomix

Identifizierung und Charakterisierung mutmaßlicher Leiomyom-Stammzellen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die somatischen Stammzellen (SSC), die für die Bildung und das Wachstum von Leiomyomen verantwortlich sind, mithilfe der Side Population-Methode zu identifizieren und zu charakterisieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das in unserer Studie interessierende Organ ist das Myometrium, eine Muskelschicht der Gebärmutter, die sich zwischen der Perimetrie und dem Endometrium befindet.

Die Forscher versuchen, die myometriale Stammzellpopulation in den Uterusmyomen durch Isolierung der „Nebenpopulation“ mittels Durchflusszytometrie zu identifizieren, zu lokalisieren und zu charakterisieren. Sobald die Forscher die festgelegten Ziele erreichen, würden sie versuchen, die aus Myometriummyomen isolierte Stammzellpopulation „in vitro“ zur weiteren endokrinen Charakterisierung aufrechtzuerhalten. Schließlich würden die Forscher versuchen, die Bildung von Myomen in Mausmodellen zu induzieren, um zu zeigen, dass der Ursprung dieser Formationen auf der abnormalen Proliferation adulter Myometriumstammzellen liegt. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Identifizierung der Zellpopulation in den Myomen ermöglichen. Die Forscher können auch mit dem Myometrium vergleichen, um eine Beziehung herzustellen, die uns hilft, mehr über die Pathophysiologie dieser Krankheit zu verstehen, indem sie diese Stammzellen als Zieltherapie bei der Behandlung dieser Myometriumerkrankung verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen ab 20 Jahren, die sich einer laparoskopischen Myomektomie wegen symptomatischer Uterusmyome unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose für subserosale, intramurale und submuköse Myome.
  • Im Alter zwischen 20 und 40 Jahren
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine Operation.
  • Versäumnis, eine Einverständniserklärung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit symptomatischen Uterusmyomen.
Proben menschlicher Leiomyome werden von Patienten entnommen, die sich einer laparoskopischen Myomektomie wegen symptomatischer Uterusmyome unterziehen. Diese Leiomyome werden isoliert und zur Gewinnung von Stammzellen kultiviert.
  • Entnahme eines Teils des nach der Operation entfernten menschlichen Leiomyoms und Aufbewahrung bei 4 °C bis zum Eingriff.
  • Probenaufschluss durch kontrollierte Enzyme.
  • Isolierte die „Nebenpopulation“ aus der Leiomyom-Zellsuspension mittels Durchflusszytometrie.
  • Kultur dieser Zellen.
  • Morphologische und genetische Charakterisierung.
  • Bewertung des pluripotenten Potenzials isolierter Zellen.
  • Analyse des Funktionsgrades.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entstehung und Wachstum menschlicher Leiomyome
Zeitfenster: 36 Monate
Bewertung des pluripotenten Potenzials isolierter Zellen, die für die Bildung und das Wachstum menschlicher Leiomyome verantwortlich sind.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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