- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01592903
Cellule staminali somatiche nei leiomiomi?
Identificazione e caratterizzazione delle cellule staminali putative del leiomioma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'organo di interesse nel nostro studio è il miometrio, uno strato muscolare dell'utero situato tra la perimetria e l'endometrio.
Gli investigatori cercano di identificare, localizzare e caratterizzare la popolazione di cellule staminali miometriali nei fibromi uterini mediante l'isolamento della "popolazione laterale" mediante citometria a flusso. Una volta che gli investigatori raggiungono gli scopi stabiliti, gli investigatori proverebbero a mantenere la popolazione di cellule staminali "in vitro" isolata dai fibromi miometriali, per un'ulteriore caratterizzazione endocrina. Infine, i ricercatori proverebbero a indurre la formazione di fibromi nei modelli murini come primo passo per dimostrare che l'origine di queste formazioni è dovuta alla proliferazione anomala delle cellule staminali adulte miometriali. I risultati di questo studio permetteranno l'identificazione della popolazione cellulare nei fibromi. Gli investigatori possono anche essere in grado di confrontarsi con il miometrio al fine di stabilire una relazione che ci aiuti a capire di più sulla fisiopatologia di questa malattia, utilizzando queste cellule staminali come terapia target nel trattamento di questa condizione del miometrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46015
- IVI Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dei fibromi sottosierosi, intramurali e sottomucosi.
- Età compresa tra i 20 e i 40 anni
- Firma del consenso informato per il prelievo e la conservazione dei campioni biologici.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per la chirurgia.
- Mancata firma del consenso informato per il prelievo e la conservazione dei campioni biologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con fibromi uterini sintomatici.
I campioni di leiomiomi umani sono ottenuti da pazienti sottoposti a miomectomia laparoscopica per fibromi uterini sintomatici.
Questi leiomiomi sono isolati e coltivati per le cellule staminali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Formazione e crescita dei leiomiomi umani
Lasso di tempo: 36 mesi
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Valutazione del potenziale pluripotente da cellule isolate responsabili della formazione e della crescita dei leiomiomi umani.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1006-C-072-CS-F
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