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Cellule staminali somatiche nei leiomiomi?

30 agosto 2016 aggiornato da: Carlos Simon, Igenomix

Identificazione e caratterizzazione delle cellule staminali putative del leiomioma.

Lo scopo di questo studio è identificare e caratterizzare la cellula staminale somatica (SSC) responsabile della formazione e della crescita dei leiomiomi utilizzando il metodo Side Population.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'organo di interesse nel nostro studio è il miometrio, uno strato muscolare dell'utero situato tra la perimetria e l'endometrio.

Gli investigatori cercano di identificare, localizzare e caratterizzare la popolazione di cellule staminali miometriali nei fibromi uterini mediante l'isolamento della "popolazione laterale" mediante citometria a flusso. Una volta che gli investigatori raggiungono gli scopi stabiliti, gli investigatori proverebbero a mantenere la popolazione di cellule staminali "in vitro" isolata dai fibromi miometriali, per un'ulteriore caratterizzazione endocrina. Infine, i ricercatori proverebbero a indurre la formazione di fibromi nei modelli murini come primo passo per dimostrare che l'origine di queste formazioni è dovuta alla proliferazione anomala delle cellule staminali adulte miometriali. I risultati di questo studio permetteranno l'identificazione della popolazione cellulare nei fibromi. Gli investigatori possono anche essere in grado di confrontarsi con il miometrio al fine di stabilire una relazione che ci aiuti a capire di più sulla fisiopatologia di questa malattia, utilizzando queste cellule staminali come terapia target nel trattamento di questa condizione del miometrio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46015
        • IVI Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile dai 20 anni in su sottoposti a miomectomia laparoscopica per fibromi uterini sintomatici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dei fibromi sottosierosi, intramurali e sottomucosi.
  • Età compresa tra i 20 e i 40 anni
  • Firma del consenso informato per il prelievo e la conservazione dei campioni biologici.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per la chirurgia.
  • Mancata firma del consenso informato per il prelievo e la conservazione dei campioni biologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con fibromi uterini sintomatici.
I campioni di leiomiomi umani sono ottenuti da pazienti sottoposti a miomectomia laparoscopica per fibromi uterini sintomatici. Questi leiomiomi sono isolati e coltivati ​​per le cellule staminali.
  • Ottenimento di una parte del leiomioma umano rimosso dopo l'intervento chirurgico e mantenuto a 4ºC fino alle procedure.
  • Digestione del campione tramite enzimi controllati.
  • Isolata la "popolazione laterale" dalla sospensione cellulare di leiomioma mediante citometria a flusso.
  • Cultura di queste cellule.
  • Caratterizzazione morfologica e genetica.
  • Valutazione del potenziale pluripotente da cellule isolate.
  • Analisi del grado di funzionalità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione e crescita dei leiomiomi umani
Lasso di tempo: 36 mesi
Valutazione del potenziale pluripotente da cellule isolate responsabili della formazione e della crescita dei leiomiomi umani.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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