Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatiske stamceller i leiomyomer?

30. august 2016 opdateret af: Carlos Simon, Igenomix

Identifikation og karakterisering af formodede leiomyom-stamceller.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere og karakterisere den somatiske stamcelle (SSC), der er ansvarlig for dannelsen og væksten af ​​leiomyomer ved hjælp af sidepopulationsmetoden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Organet af interesse i vores undersøgelse er myometrium, et muskellag i livmoderen placeret mellem perimetrien og endometriet.

Efterforskerne forsøger at identificere, lokalisere og karakterisere den myometriske stamcellepopulation i uterine fibromer ved isolering af "Side Population" ved flowcytometri. Når efterforskerne har opnået formålene med at opstille, ville efterforskerne forsøge at opretholde "in vitro" stamcellepopulation isoleret fra myometriske fibromer til yderligere endokrin karakterisering. Endelig ville efterforskerne forsøge at inducere dannelsen af ​​fibromer i murine modeller som et første skridt for at demonstrere, at oprindelsen af ​​disse formationer skyldes den unormale spredning af myometriske voksne stamceller. Resultaterne af denne undersøgelse vil tillade identifikation af cellepopulationen i fibromer. Forskerne kan også være i stand til at sammenligne med myometriet for at etablere et forhold, der hjælper os til at forstå mere om denne sygdoms patofysiologi, ved at bruge disse stamceller som målterapi i behandlingen af ​​denne myometriumtilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter fra 20 år og ældre, der gennemgår laparoskopisk myomektomi for symptomatiske uterusfibromer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose for subserosale, intramurale og submucosale fibromer.
  • I alderen mellem 20 og 40 år
  • Underskrivelse af informeret samtykke til indsamling og opbevaring af biologiske prøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for operation.
  • Manglende underskrivelse af informeret samtykke til indsamling og opbevaring af biologiske prøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med symptomgivende uterusfibromer.
Prøver af humane leiomyomer fås fra patienter, der gennemgår laparoskopisk myomektomi for symptomatiske uterusfibromer. Disse leiomyomer isoleres og dyrkes til stamceller.
  • Opnåelse af en del af fjernet humant leiomyom efter operation og opretholdt ved 4ºC indtil procedurer.
  • Prøvefordøjelse gennem kontrollerede enzymer.
  • Isolerede "sidepopulationen" fra leiomyomcellesuspension ved flowcytometri.
  • Dyrkning af disse celler.
  • Morfologisk og genetisk karakterisering.
  • Vurdering af pluripotent potentiale fra isolerede celler.
  • Analyse af graden af ​​funktionalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dannelse og vækst af menneskelige leiomyomer
Tidsramme: 36 måneder
Vurdering af pluripotent potentiale fra isolerede celler, der er ansvarlige for dannelsen og væksten af ​​humane leiomyomer.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2012

Først opslået (Skøn)

7. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner