- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01592903
Somatiske stamceller i leiomyomer?
Identifikation og karakterisering af formodede leiomyom-stamceller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Organet af interesse i vores undersøgelse er myometrium, et muskellag i livmoderen placeret mellem perimetrien og endometriet.
Efterforskerne forsøger at identificere, lokalisere og karakterisere den myometriske stamcellepopulation i uterine fibromer ved isolering af "Side Population" ved flowcytometri. Når efterforskerne har opnået formålene med at opstille, ville efterforskerne forsøge at opretholde "in vitro" stamcellepopulation isoleret fra myometriske fibromer til yderligere endokrin karakterisering. Endelig ville efterforskerne forsøge at inducere dannelsen af fibromer i murine modeller som et første skridt for at demonstrere, at oprindelsen af disse formationer skyldes den unormale spredning af myometriske voksne stamceller. Resultaterne af denne undersøgelse vil tillade identifikation af cellepopulationen i fibromer. Forskerne kan også være i stand til at sammenligne med myometriet for at etablere et forhold, der hjælper os til at forstå mere om denne sygdoms patofysiologi, ved at bruge disse stamceller som målterapi i behandlingen af denne myometriumtilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose for subserosale, intramurale og submucosale fibromer.
- I alderen mellem 20 og 40 år
- Underskrivelse af informeret samtykke til indsamling og opbevaring af biologiske prøver.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for operation.
- Manglende underskrivelse af informeret samtykke til indsamling og opbevaring af biologiske prøver.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med symptomgivende uterusfibromer.
Prøver af humane leiomyomer fås fra patienter, der gennemgår laparoskopisk myomektomi for symptomatiske uterusfibromer.
Disse leiomyomer isoleres og dyrkes til stamceller.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dannelse og vækst af menneskelige leiomyomer
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurdering af pluripotent potentiale fra isolerede celler, der er ansvarlige for dannelsen og væksten af humane leiomyomer.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1006-C-072-CS-F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .