- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01592903
Somatické kmenové buňky u leiomyomů?
Identifikace a charakterizace domnělých leiomyomových kmenových buněk.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Orgánem zájmu v naší studii je myometrium, svalová vrstva dělohy umístěná mezi perimetrií a endometriem.
Výzkumníci se snaží identifikovat, lokalizovat a charakterizovat populaci myometriálních kmenových buněk v děložních myomech izolací "vedlejší populace" průtokovou cytometrií. Jakmile výzkumníci dosáhnou stanovených cílů, pokusí se zachovat "in vitro" populaci kmenových buněk izolovanou z myometriálních fibroidů pro další endokrinní charakterizaci. Nakonec by se výzkumníci pokusili vyvolat tvorbu fibroidů u myších modelů jako první krok k prokázání, že původ těchto formací je způsoben abnormální proliferací dospělých myometriálních kmenových buněk. Výsledky této studie umožní identifikaci buněčné populace v myomech. Vyšetřovatelé mohou být také schopni porovnat s myometriem, aby vytvořili vztah, který nám pomůže lépe porozumět patofyziologii tohoto onemocnění, pomocí těchto kmenových buněk jako cílové terapie při léčbě tohoto stavu myometria.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika subserózních, intramurálních a submukózních myomů.
- Ve věku od 20 do 40 let
- Podepsání informovaného souhlasu s odběrem a uchováváním biologických vzorků.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k operaci.
- Nepodepsání informovaného souhlasu s odběrem a uchováním biologických vzorků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacientky se symptomatickými děložními myomy.
Vzorky lidských leiomyomů se získávají od pacientů podstupujících laparoskopickou myomektomii pro symptomatické děložní myomy.
Tyto leiomyomy jsou izolovány a kultivovány pro kmenové buňky.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vznik a růst lidských leiomyomů
Časové okno: 36 měsíců
|
Hodnocení pluripotentního potenciálu izolovaných buněk odpovědných za tvorbu a růst lidských leiomyomů.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1006-C-072-CS-F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .