Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatické kmenové buňky u leiomyomů?

30. srpna 2016 aktualizováno: Carlos Simon, Igenomix

Identifikace a charakterizace domnělých leiomyomových kmenových buněk.

Účelem této studie je identifikovat a charakterizovat somatické kmenové buňky (SSC) odpovědné za tvorbu a růst leiomyomů pomocí metody vedlejší populace.

Přehled studie

Detailní popis

Orgánem zájmu v naší studii je myometrium, svalová vrstva dělohy umístěná mezi perimetrií a endometriem.

Výzkumníci se snaží identifikovat, lokalizovat a charakterizovat populaci myometriálních kmenových buněk v děložních myomech izolací "vedlejší populace" průtokovou cytometrií. Jakmile výzkumníci dosáhnou stanovených cílů, pokusí se zachovat "in vitro" populaci kmenových buněk izolovanou z myometriálních fibroidů pro další endokrinní charakterizaci. Nakonec by se výzkumníci pokusili vyvolat tvorbu fibroidů u myších modelů jako první krok k prokázání, že původ těchto formací je způsoben abnormální proliferací dospělých myometriálních kmenových buněk. Výsledky této studie umožní identifikaci buněčné populace v myomech. Vyšetřovatelé mohou být také schopni porovnat s myometriem, aby vytvořili vztah, který nám pomůže lépe porozumět patofyziologii tohoto onemocnění, pomocí těchto kmenových buněk jako cílové terapie při léčbě tohoto stavu myometria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46015
        • IVI Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky od 20 let a starší podstupující laparoskopickou myomektomii pro symptomatické děložní myomy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika subserózních, intramurálních a submukózních myomů.
  • Ve věku od 20 do 40 let
  • Podepsání informovaného souhlasu s odběrem a uchováváním biologických vzorků.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k operaci.
  • Nepodepsání informovaného souhlasu s odběrem a uchováním biologických vzorků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky se symptomatickými děložními myomy.
Vzorky lidských leiomyomů se získávají od pacientů podstupujících laparoskopickou myomektomii pro symptomatické děložní myomy. Tyto leiomyomy jsou izolovány a kultivovány pro kmenové buňky.
  • Získání jedné části odstraněného lidského leiomyomu po operaci a udržování při 4ºC až do procedur.
  • Štěpení vzorku prostřednictvím řízených enzymů.
  • Izolovala "vedlejší populaci" ze suspenze leiomyomových buněk pomocí průtokové cytometrie.
  • Kultivace těchto buněk.
  • Morfologická a genetická charakterizace.
  • Hodnocení pluripotentního potenciálu z izolovaných buněk.
  • Analýza stupně funkčnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vznik a růst lidských leiomyomů
Časové okno: 36 měsíců
Hodnocení pluripotentního potenciálu izolovaných buněk odpovědných za tvorbu a růst lidských leiomyomů.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Simon, MDPhD, Igenomix

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit